Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza i rejestr przewlekłej niewydolności serca w Dystrykcie Tohoku 2 (badanie WYKRES 2)

11 maja 2015 zaktualizowane przez: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Analiza i rejestr przewlekłej niewydolności serca w dystrykcie Tohoku 2 (badanie CHART-2) to duże, prospektywne, szpitalne badanie kohortowe mające na celu zbadanie następujących kwestii:

Charakterystyka pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i ryzyko prognostyczne tych pacjentów.
Charakterystyka pacjentów z grupy wysokiego ryzyka niewydolności serca oraz krytyczne czynniki przewidujące rozwój objawowej niewydolności serca u tych pacjentów.
Częstość występowania i znaczenie prognostyczne zespołu metabolicznego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Związek między zespołem metabolicznym a rozwojem objawowej niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie CHART-2 jest wieloośrodkowym, prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym, identyfikującym charakterystykę, śmiertelność i ryzyko prognostyczne pacjentów z jawną HF i pacjentów bez HF, u których występuje wysokie ryzyko progresji choroby sercowo-naczyniowej (CVD).

Cele badania są następujące:

w celu wyjaśnienia charakterystyki pacjentów z jawną HF i związanych z tym zagrożeń prognostycznych
w celu wyjaśnienia charakterystyki pacjentów zagrożonych HF i czynników związanych z progresją CVD
wyjaśnić czynniki związane z rozwojem AHFS
w celu wyjaśnienia częstości występowania i wpływu prognostycznego zespołu metabolicznego (MetS) u pacjentów z jawną HF
wyjaśnić związek między MetS a rozwojem AHFS
w celu wyjaśnienia częstości występowania i prognostycznego wpływu nowotworów złośliwych u pacjentów z CVD
w celu wyjaśnienia częstości występowania pacjentów wymagających domowej opieki pielęgniarskiej oraz charakterystyki obłożnie chorych z chorobami układu krążenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- - Sendai-city, Japonia, 980-8574
    - Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w szpitalach klinicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Strukturalna choroba serca, ale bez oznak lub objawów niewydolności serca.
Strukturalna choroba serca z wcześniejszymi lub obecnymi objawami niewydolności serca.
Oporna na leczenie niewydolność serca wymagająca specjalistycznych interwencji.
Pacjenci po wcześniejszej operacji kardiochirurgicznej lub przezskórnej interwencji wieńcowej oraz ci, którzy wymagają takich interwencji.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku <20 lat.
Pacjenci, którzy odmówili udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: W momencie rejestracji, a następnie co najmniej raz w roku	W momencie rejestracji, a następnie co najmniej raz w roku
Ostry zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem Ramy czasowe: W momencie rejestracji, a następnie co najmniej raz w roku	W momencie rejestracji, a następnie co najmniej raz w roku
Udar niezakończony zgonem Ramy czasowe: W momencie rejestracji, a następnie co najmniej raz w roku	W momencie rejestracji, a następnie co najmniej raz w roku
Niewydolność serca wymagająca przyjęcia Ramy czasowe: W momencie rejestracji, a następnie co najmniej raz w roku	W momencie rejestracji, a następnie co najmniej raz w roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości