- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00418041
Kronisk hjertesviktanalyse og register i Tohoku District 2 (CHART-2-studie)
Kronisk hjertesviktanalyse og register i Tohoku District 2 (CHART-2-studie) er en stor, prospektiv, sykehusbasert kohortstudie for å undersøke følgende:
- Karakteristika for pasienter med kronisk hjertesvikt og prognostisk risiko for disse pasientene.
- Kjennetegn på pasienter med høy risiko for hjertesvikt og kritiske faktorer som forutsier utvikling av symptomatisk hjertesvikt hos disse pasientene.
- Forekomsten og prognostisk virkning av metabolsk syndrom hos pasienter med kronisk hjertesvikt.
- Sammenhengen mellom metabolsk syndrom og utvikling av symptomatisk hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
CHART-2-studien er en multisenter prospektiv observasjonskohortstudie som identifiserer karakteristika, dødelighet og prognostiske risikoer for pasienter med åpen HF og pasienter uten HF, men som har høy risiko for sykdomsprogresjon av kardiovaskulære sykdommer (CVD).
Formålet med studien er som følger:
- å belyse kjennetegn ved pasienter med åpenbar HF og tilhørende prognostiske risikoer
- å belyse karakteristika for pasienter med risiko for HF og faktorene forbundet med CVD-progresjon
- å belyse faktorer knyttet til utviklingen av AHFS
- å belyse prevalens og prognostisk effekt av metabolsk syndrom (MetS) hos pasienter med åpen HF
- å belyse sammenhengen mellom MetS og utviklingen av AHFS
- å belyse utbredelsen og prognostisk virkning av malignitet hos pasienter med CVD
- å belyse utbredelsen av pasienter som trenger hjemmesykepleie og egenskapene til sengeliggende pasienter med CVD.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sendai-city, Japan, 980-8574
- Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Strukturell hjertesykdom, men uten tegn eller symptomer på hjertesvikt.
- Strukturell hjertesykdom med tidligere eller nåværende symptomer på hjertesvikt.
- Refraktær hjertesvikt som krever spesialiserte intervensjoner.
- Pasienter med tidligere kardiovaskulær kirurgi eller perkutan koronar intervensjon og de som trenger slike intervensjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alder <20 år.
- Pasienter som nektet å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: Ved registrering og minst en gang i året deretter
|
Ved registrering og minst en gang i året deretter
|
|
Ikke-dødelig akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: Ved registrering og minst en gang i året deretter
|
Ved registrering og minst en gang i året deretter
|
|
Ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: Ved registrering og minst en gang i året deretter
|
Ved registrering og minst en gang i året deretter
|
|
Hjertesvikt som krever innleggelse
Tidsramme: Ved registrering og minst en gang i året deretter
|
Ved registrering og minst en gang i året deretter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aoyanagi H, Nochioka K, Sakata Y, Miura M, Shiroto T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Fujihashi T, Yamanaka S, Hayashi H, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal changes in left ventricular ejection fraction and their prognostic impacts in patients with Stage B heart failure. Int J Cardiol. 2020 May 1;306:123-132. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.040. Epub 2020 Feb 15.
- Takada T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Abe R, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Fujihashi T, Yamanaka S, Suzuki K, Shiroto T, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Risk of de-novo heart failure and competing risk in asymptomatic patients with structural heart diseases. Int J Cardiol. 2020 May 15;307:87-93. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.015. Epub 2020 Feb 6.
- Suzuki K, Oikawa T, Nochioka K, Miura M, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Sakata Y, Shimokawa H. Elevated Serum Non-HDL (High-Density Lipoprotein) Cholesterol and Triglyceride Levels as Residual Risks for Myocardial Infarction Recurrence Under Statin Treatment. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 May;39(5):934-944. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.312336.
- Oikawa T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Tsuji K, Onose T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 invesigators. Prognostic Impact of Statin Intensity in Heart Failure Patients With Ischemic Heart Disease: A Report From the CHART-2 (Chronic Heart Failure Registry and Analysis in the Tohoku District 2) Study. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 14;7(6):e007524. doi: 10.1161/JAHA.117.007524.
- Ushigome R, Sakata Y, Nochioka K, Miyata S, Miura M, Tadaki S, Yamauchi T, Sato K, Onose T, Tsuji K, Abe R, Oikawa T, Kasahara S, Takahashi J, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal trends in clinical characteristics, management and prognosis of patients with symptomatic heart failure in Japan -- report from the CHART Studies. Circ J. 2015;79(11):2396-407. doi: 10.1253/circj.CJ-15-0514. Epub 2015 Sep 10.
- Miura M, Sakata Y, Miyata S, Nochioka K, Takada T, Tadaki S, Takahashi J, Shiba N, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Usefulness of combined risk stratification with heart rate and systolic blood pressure in the management of chronic heart failure. A report from the CHART-2 study. Circ J. 2013;77(12):2954-62. doi: 10.1253/circj.cj-13-0725. Epub 2013 Oct 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-115
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .