Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk hjertesviktanalyse og register i Tohoku District 2 (CHART-2-studie)

11. mai 2015 oppdatert av: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Kronisk hjertesviktanalyse og register i Tohoku District 2 (CHART-2-studie) er en stor, prospektiv, sykehusbasert kohortstudie for å undersøke følgende:

  • Karakteristika for pasienter med kronisk hjertesvikt og prognostisk risiko for disse pasientene.
  • Kjennetegn på pasienter med høy risiko for hjertesvikt og kritiske faktorer som forutsier utvikling av symptomatisk hjertesvikt hos disse pasientene.
  • Forekomsten og prognostisk virkning av metabolsk syndrom hos pasienter med kronisk hjertesvikt.
  • Sammenhengen mellom metabolsk syndrom og utvikling av symptomatisk hjertesvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

CHART-2-studien er en multisenter prospektiv observasjonskohortstudie som identifiserer karakteristika, dødelighet og prognostiske risikoer for pasienter med åpen HF og pasienter uten HF, men som har høy risiko for sykdomsprogresjon av kardiovaskulære sykdommer (CVD).

Formålet med studien er som følger:

  1. å belyse kjennetegn ved pasienter med åpenbar HF og tilhørende prognostiske risikoer
  2. å belyse karakteristika for pasienter med risiko for HF og faktorene forbundet med CVD-progresjon
  3. å belyse faktorer knyttet til utviklingen av AHFS
  4. å belyse prevalens og prognostisk effekt av metabolsk syndrom (MetS) hos pasienter med åpen HF
  5. å belyse sammenhengen mellom MetS og utviklingen av AHFS
  6. å belyse utbredelsen og prognostisk virkning av malignitet hos pasienter med CVD
  7. å belyse utbredelsen av pasienter som trenger hjemmesykepleie og egenskapene til sengeliggende pasienter med CVD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sendai-city, Japan, 980-8574
        • Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i undervisningssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Strukturell hjertesykdom, men uten tegn eller symptomer på hjertesvikt.
  • Strukturell hjertesykdom med tidligere eller nåværende symptomer på hjertesvikt.
  • Refraktær hjertesvikt som krever spesialiserte intervensjoner.
  • Pasienter med tidligere kardiovaskulær kirurgi eller perkutan koronar intervensjon og de som trenger slike intervensjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alder <20 år.
  • Pasienter som nektet å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: Ved registrering og minst en gang i året deretter
Ved registrering og minst en gang i året deretter
Ikke-dødelig akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: Ved registrering og minst en gang i året deretter
Ved registrering og minst en gang i året deretter
Ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: Ved registrering og minst en gang i året deretter
Ved registrering og minst en gang i året deretter
Hjertesvikt som krever innleggelse
Tidsramme: Ved registrering og minst en gang i året deretter
Ved registrering og minst en gang i året deretter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere