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Analyse und Registrierung chronischer Herzinsuffizienz im Tohoku-Distrikt 2 (CHART-2-Studie)

11. Mai 2015 aktualisiert von: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Chronic Heart Failure Analysis and Registry in the Tohoku District 2 (CHART-2 Study) ist eine große, prospektive, krankenhausbasierte Kohortenstudie, um Folgendes zu untersuchen:

Merkmale von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und prognostische Risiken dieser Patienten.
Merkmale von Patienten mit hohem Risiko für Herzinsuffizienz und kritische Faktoren, die die Entwicklung einer symptomatischen Herzinsuffizienz bei diesen Patienten vorhersagen.
Die Häufigkeit und prognostische Bedeutung des metabolischen Syndroms bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.
Der Zusammenhang zwischen dem metabolischen Syndrom und der Entwicklung einer symptomatischen Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die CHART-2-Studie ist eine multizentrische, prospektive, beobachtende Kohortenstudie, die die Merkmale, Mortalität und prognostischen Risiken von Patienten mit manifester Herzinsuffizienz und Patienten ohne Herzinsuffizienz, die jedoch ein hohes Risiko für das Fortschreiten der Erkrankung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) aufweisen, identifiziert.

Die Zwecke der Studie sind wie folgt:

um die Merkmale von Patienten mit manifester Herzinsuffizienz und die damit verbundenen prognostischen Risiken aufzuklären
zur Aufklärung der Merkmale von Patienten mit Risiko für Herzinsuffizienz und der Faktoren, die mit der kardiovaskulären Progression verbunden sind
um Faktoren aufzuklären, die mit der Entwicklung von AHFS zusammenhängen
um die Prävalenz und die prognostischen Auswirkungen des metabolischen Syndroms (MetS) bei Patienten mit manifester Herzinsuffizienz aufzuklären
um den Zusammenhang zwischen MetS und der Entwicklung von AHFS aufzuklären
um die Prävalenz und die prognostischen Auswirkungen von Malignomen bei Patienten mit CVD aufzuklären
um die Prävalenz von Patienten aufzuklären, die häusliche Krankenpflege benötigen, und die Merkmale bettlägeriger Patienten mit CVD.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Japan
- - Sendai-city, Japan, 980-8574
    - Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten in Lehrkrankenhäusern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Strukturelle Herzerkrankung, jedoch ohne Anzeichen oder Symptome einer Herzinsuffizienz.
Strukturelle Herzerkrankung mit früheren oder aktuellen Symptomen einer Herzinsuffizienz.
Refraktäre Herzinsuffizienz, die spezialisierte Eingriffe erfordert.
Patienten mit vorangegangener kardiovaskulärer Operation oder perkutaner Koronarintervention und Patienten, die solche Interventionen benötigen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Alter <20 Jahre alt.
Patienten, die die Teilnahme verweigerten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Tod durch alle Ursachen Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung und danach mindestens einmal jährlich	Zum Zeitpunkt der Registrierung und danach mindestens einmal jährlich
Nicht tödlicher akuter Myokardinfarkt Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung und danach mindestens einmal jährlich	Zum Zeitpunkt der Registrierung und danach mindestens einmal jährlich
Nicht tödlicher Schlaganfall Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung und danach mindestens einmal jährlich	Zum Zeitpunkt der Registrierung und danach mindestens einmal jährlich
Aufnahmebedürftige Herzinsuffizienz Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung und danach mindestens einmal jährlich	Zum Zeitpunkt der Registrierung und danach mindestens einmal jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat