Análise e Registro de Insuficiência Cardíaca Crônica no Distrito de Tohoku 2 (Estudo CHART-2)
11 de maio de 2015 atualizado por: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD
A Análise e Registro de Insuficiência Cardíaca Crônica no Distrito de Tohoku 2 (Estudo CHART-2) é um grande estudo de coorte prospectivo de base hospitalar para investigar o seguinte:
- Características dos pacientes com insuficiência cardíaca crônica e riscos prognósticos desses pacientes.
- Características de pacientes com alto risco de insuficiência cardíaca e fatores críticos que predizem o desenvolvimento de insuficiência cardíaca sintomática nesses pacientes.
- A incidência e o impacto prognóstico da síndrome metabólica em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
- A associação entre a síndrome metabólica e o desenvolvimento de insuficiência cardíaca sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O estudo CHART-2 é um estudo de coorte observacional prospectivo multicêntrico que identifica as características, mortalidade e riscos prognósticos de pacientes com IC manifesta e pacientes sem IC, mas com alto risco de progressão de doenças cardiovasculares (DCV).
Os propósitos do estudo são os seguintes:
- elucidar as características dos pacientes com IC manifesta e os riscos prognósticos associados
- elucidar as características dos pacientes de risco para IC e os fatores associados à progressão da DCV
- elucidar fatores associados ao desenvolvimento de SAAF
- elucidar a prevalência e o impacto prognóstico da síndrome metabólica (SM) em pacientes com IC evidente
- elucidar a associação entre MetS e o desenvolvimento de AHFS
- elucidar a prevalência e o impacto prognóstico da malignidade em pacientes com DCV
- elucidar a prevalência de pacientes que necessitam de cuidados domiciliares de enfermagem e as características dos pacientes acamados com DCV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sendai-city, Japão, 980-8574
- Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes em hospitais universitários
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença cardíaca estrutural, mas sem sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca.
- Doença cardíaca estrutural com sintomas anteriores ou atuais de insuficiência cardíaca.
- Insuficiência cardíaca refratária que requer intervenções especializadas.
- Pacientes com cirurgia cardiovascular prévia ou intervenção coronária percutânea e aqueles que necessitam de tais intervenções.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade < 20 anos.
- Pacientes que se recusaram a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte por todas as causas
Prazo: No momento do registo e pelo menos uma vez por ano depois disso
|
No momento do registo e pelo menos uma vez por ano depois disso
|
|
Infarto agudo do miocárdio não fatal
Prazo: No momento do registo e pelo menos uma vez por ano depois disso
|
No momento do registo e pelo menos uma vez por ano depois disso
|
|
AVC não fatal
Prazo: No momento do registo e pelo menos uma vez por ano depois disso
|
No momento do registo e pelo menos uma vez por ano depois disso
|
|
Insuficiência cardíaca requerendo internação
Prazo: No momento do registo e pelo menos uma vez por ano depois disso
|
No momento do registo e pelo menos uma vez por ano depois disso
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aoyanagi H, Nochioka K, Sakata Y, Miura M, Shiroto T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Fujihashi T, Yamanaka S, Hayashi H, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal changes in left ventricular ejection fraction and their prognostic impacts in patients with Stage B heart failure. Int J Cardiol. 2020 May 1;306:123-132. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.040. Epub 2020 Feb 15.
- Takada T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Abe R, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Fujihashi T, Yamanaka S, Suzuki K, Shiroto T, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Risk of de-novo heart failure and competing risk in asymptomatic patients with structural heart diseases. Int J Cardiol. 2020 May 15;307:87-93. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.015. Epub 2020 Feb 6.
- Suzuki K, Oikawa T, Nochioka K, Miura M, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Sakata Y, Shimokawa H. Elevated Serum Non-HDL (High-Density Lipoprotein) Cholesterol and Triglyceride Levels as Residual Risks for Myocardial Infarction Recurrence Under Statin Treatment. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 May;39(5):934-944. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.312336.
- Oikawa T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Tsuji K, Onose T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 invesigators. Prognostic Impact of Statin Intensity in Heart Failure Patients With Ischemic Heart Disease: A Report From the CHART-2 (Chronic Heart Failure Registry and Analysis in the Tohoku District 2) Study. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 14;7(6):e007524. doi: 10.1161/JAHA.117.007524.
- Ushigome R, Sakata Y, Nochioka K, Miyata S, Miura M, Tadaki S, Yamauchi T, Sato K, Onose T, Tsuji K, Abe R, Oikawa T, Kasahara S, Takahashi J, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal trends in clinical characteristics, management and prognosis of patients with symptomatic heart failure in Japan -- report from the CHART Studies. Circ J. 2015;79(11):2396-407. doi: 10.1253/circj.CJ-15-0514. Epub 2015 Sep 10.
- Miura M, Sakata Y, Miyata S, Nochioka K, Takada T, Tadaki S, Takahashi J, Shiba N, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Usefulness of combined risk stratification with heart rate and systolic blood pressure in the management of chronic heart failure. A report from the CHART-2 study. Circ J. 2013;77(12):2954-62. doi: 10.1253/circj.cj-13-0725. Epub 2013 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-115
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .