Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ и регистрация хронической сердечной недостаточности в округе Тохоку 2 (исследование CHART-2)

11 мая 2015 г. обновлено: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Анализ и регистрация хронической сердечной недостаточности в округе Тохоку 2 (исследование CHART-2) — это крупное проспективное когортное исследование на базе больниц для изучения следующего:

Характеристика больных с хронической сердечной недостаточностью и прогностические риски у этих больных.
Характеристика больных с высоким риском сердечной недостаточности и критические факторы, прогнозирующие развитие симптоматической сердечной недостаточности у этих больных.
Частота и прогностическое значение метаболического синдрома у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Связь между метаболическим синдромом и развитием симптоматической сердечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Исследование CHART-2 представляет собой многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование, определяющее характеристики, смертность и прогностические риски у пациентов с явной СН и пациентов без СН, но с высоким риском прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Цели исследования следующие:

для выяснения характеристик пациентов с явной СН и связанных с ней прогностических рисков
для выяснения характеристик пациентов с риском СН и факторов, связанных с прогрессированием ССЗ
выяснить факторы, связанные с развитием СОСН
для выяснения распространенности и прогностического влияния метаболического синдрома (МС) у пациентов с явной СН
для выяснения связи между метаболическим синдромом и развитием СОСН
для выяснения распространенности и прогностического влияния злокачественных новообразований у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
выяснить распространенность пациентов, нуждающихся в уходе на дому, и характеристики лежачих больных с ССЗ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- - Sendai-city, Япония, 980-8574
    - Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в учебных больницах

Описание

Критерии включения:

Структурное заболевание сердца, но без признаков или симптомов сердечной недостаточности.
Структурное заболевание сердца с предыдущими или текущими симптомами сердечной недостаточности.
Рефрактерная сердечная недостаточность, требующая специализированных вмешательств.
Пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые операции или чрескожное коронарное вмешательство, и те, кто нуждается в таких вмешательствах.

Критерий исключения:

Пациенты в возрасте <20 лет.
Пациенты, отказавшиеся от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Смерть от всех причин Временное ограничение: На момент регистрации и не реже одного раза в год после	На момент регистрации и не реже одного раза в год после
Несмертельный острый инфаркт миокарда Временное ограничение: На момент регистрации и не реже одного раза в год после	На момент регистрации и не реже одного раза в год после
Несмертельный инсульт Временное ограничение: На момент регистрации и не реже одного раза в год после	На момент регистрации и не реже одного раза в год после
Сердечная недостаточность, требующая госпитализации Временное ограничение: На момент регистрации и не реже одного раза в год после	На момент регистрации и не реже одного раза в год после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества