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思春期の神経性食欲不振症の徴候を治療するための 2 つの治療法の有効性の比較

2015年11月19日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

拒食症の早期発見と治療

この研究では、思春期の神経性食欲不振症の初期兆候を治療するための 2 つの治療法の有効性を比較します。

調査の概要

詳細な説明

摂食障害はしばしば深刻な病気を引き起こし、心臓や腎臓の問題、消化器障害、神経損傷、低血圧などの長期にわたる健康上の合併症につながる可能性があります. 神経性無食欲症は、過体重になることを恐れて十分な量を食べないため、極度の体重減少につながる摂食障害の一種です。 女性は、特に 12 歳から 24 歳の間で、この病気を発症するリスクが高くなります。 神経性無食欲症の治療には、通常、栄養カウンセリング、精神療法、投薬が含まれます。 この研究の目的は、神経性食欲不振症の兆候はあるが完全には発症していない青年を治療するための 2 つの治療法の有効性を比較することです。

潜在的な参加者は、両親と子供が別々のアンケートに記入し、食事行動と気分の変化に関する3つのインタビューを受ける2回のスクリーニング訪問に参加します。 スクリーニング評価が完了すると、適格な参加者は2つの治療グループのうちの1つにランダムに割り当てられます。 最初のグループに割り当てられた参加者は、14 の家族療法セッションを受けます。 お子様と同居しているご家族全員が、お子様と一緒にこれらのセッションに参加するよう求められます。 家族は、子供が家で十分に食べられるようにする方法を学び、家族関係に関するさまざまな問題に取り組みます。 子供たちは自分で上手に食べる方法を学び、家族のダイナミクスに関連するトピックについても話し合います。 2番目のグループに割り当てられた参加者は、子供に焦点を当て、家族を含まない14の個別の治療セッションを受けます. 各治療セッションの前に、保護者はセラピストと話し、進行状況や子供の状態に関する新たな懸念や問題について話し合います。 その後、セラピストは子供と直接協力して、子供の神経性食欲不振の兆候を引き起こしている可能性があるものと、この障害に関連する困難な感情をどのように処理するかについて話し合います. 両方の治療グループの参加者は、毎週8セッション、その後隔週で4セッション、最後の2セッションで毎月行われる1時間の治療セッションに参加します。 評価は、治療開始前、治療直後、治療後 6 か月および 12 か月に 3 ~ 4 時間続きます。 評価は、治療が参加者の神経性無食欲症の発症を予防するのに有効であったかどうかを評価するために使用されるインタビューとアンケートで構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 家族や保護者と同居
  • 外来治療のために医学的に安定している
  • 神経性無食欲症の 2 ~ 3 つの基準を満たす
  • 一定量の向精神薬を服用している(該当する場合)

除外基準:

  • 神経性無食欲症のDSM-IV基準を満たしています
  • 現在の精神病、アルコールまたは薬物依存、または食事、体重、または月経の状態に影響を与えることが知られている医学的または身体的状態
  • 研究治療への以前の参加
  • 現在の心理療法をやめられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家族療法
参加者は家族ベースの治療(FBT)を受けます
FBT の目標は、摂食障害を解決し、3 つの治療段階にわたる家族の積極的な関与を通じて、患者を健康な心理社会的および生理学的発達に戻すことです。 フェーズ I では、治療は摂食障害に焦点を当てます。 セラピストは主に、再給餌および/または食習慣の調整に向けた団結した親の行動を慎重かつ持続的に要求し、子供に給餌する彼らの努力に関する強力な親の同盟を作成および強化するように議論を指示します. フェーズ II の目標は、食事のコントロールを徐々に参加者に移すことです。保護者は引き続き、健康的な習慣に向けて継続的に進行するための一般的な監視と責任を維持します。 フェーズ III では、中心的な目標は、摂食障害が相互作用の基礎とならない、健康な子供または思春期の親との関係を確立することです。
他の名前:
  • FBT
  • モーズリー法
アクティブコンパレータ:個々の支持的心理療法
参加者は個別の支持的心理療法(ISP)を受けます
ISP の目標は、患者が摂食障害の起源と維持の根底にある心理的問題を理解し、対処することです。 この作業は、子供/青年と直接行われます。 この治療法では、摂食障害は複雑なものと見なされます (たとえば、摂食障害は他の根本的な問題を覆い隠す傾向があります)。 フェーズ I の目的は、健全な治療関係を確立し、摂食障害とその進行状況を包括的に説明し、摂食障害の原因となる可能性のある根本的な問題を特定し、患者に摂食障害の危険性を知らせることです。 フェーズ II では、参加者が根底にある感情的な問題を探ることを奨励し、自己開示と感情の表現を促進し、自立を促進します。 フェーズ III では、その他の根本的な問題が将来の調整にどのように影響するかに焦点を当てています。
他の名前:
  • ISP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI) Z スコア
時間枠:最長1年
Z スコアは、Baylor College of Medicine Children's Nutrition Research Center のオンライン BMI 計算機を使用して計算されました。
最長1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長
時間枠:最長1年
この変数は、BMI Z スコアの結果変数の計算を通知します。
最長1年
重さ
時間枠:最長1年
この変数は、BMI Z スコアの結果変数の計算を通知します。
最長1年
BMI
時間枠:最長1年
ボディ・マス・インデックス。 この変数は、BMI Z スコアの結果変数の計算を通知します。
最長1年
BMIパーセンタイル
時間枠:最長1年
体格指数 (BMI) パーセンタイル。 これは一次結果変数ではありません。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katharine Loeb, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月19日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GCO 04-0978
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • K23MH074506 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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