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Comparando a eficácia de duas terapias para tratar sinais de anorexia nervosa em adolescentes

19 de novembro de 2015 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Identificação Precoce e Tratamento da Anorexia Nervosa

Este estudo irá comparar a eficácia de duas terapias para tratar os primeiros sinais de anorexia nervosa em adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os distúrbios alimentares geralmente resultam em doenças graves e podem levar a complicações de saúde prolongadas, incluindo problemas cardíacos e renais, distúrbios digestivos, danos nos nervos e pressão arterial baixa. A anorexia nervosa é um tipo de distúrbio alimentar no qual uma pessoa não come o suficiente por medo de ficar acima do peso, resultando em extrema perda de peso. As mulheres correm maior risco de desenvolver esta doença, principalmente quando têm entre 12 e 24 anos. Os tratamentos para a anorexia nervosa geralmente incluem aconselhamento nutricional, psicoterapia e medicamentos. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de duas terapias para tratar adolescentes que apresentam sinais de anorexia nervosa, mas não desenvolveram totalmente a doença.

Os participantes em potencial comparecerão a 2 visitas de triagem durante as quais pais e filhos preencherão questionários separados e passarão por 3 entrevistas sobre comportamentos alimentares e mudanças de humor. Depois que as avaliações de triagem forem concluídas, os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para 1 de 2 grupos de tratamento. Os participantes designados para o primeiro grupo receberão 14 sessões de terapia familiar. Todos os membros da família que moram com a criança serão convidados a participar dessas sessões com a criança. Os familiares aprenderão estratégias para ajudar a criança a comer o suficiente em casa e abordarão vários assuntos relacionados ao relacionamento familiar. As crianças aprenderão a se alimentar bem sozinhas e também discutirão temas relacionados à dinâmica familiar. Os participantes designados para o segundo grupo receberão 14 sessões de terapia individual que se concentrarão na criança e não incluirão membros da família. Antes de cada sessão de tratamento, os pais falarão com o terapeuta para discutir o progresso e quaisquer novas preocupações ou problemas relacionados à condição da criança. O terapeuta então trabalhará diretamente com a criança para discutir o que pode estar causando os sinais de anorexia nervosa da criança e como lidar com as emoções difíceis associadas ao distúrbio. Os participantes de ambos os grupos de tratamento participarão de sessões de terapia de 1 hora que ocorrerão semanalmente por 8 sessões, depois quinzenalmente por 4 sessões e mensalmente pelas últimas 2 sessões. As avaliações, com duração de 3 a 4 horas, ocorrerão antes do início do tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 e 12 meses após o tratamento. As avaliações consistirão em entrevistas e questionários usados ​​para avaliar se o tratamento foi eficaz na prevenção dos participantes de desenvolver anorexia nervosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morar com família ou responsável
  • Clinicamente estável para tratamento ambulatorial
  • Atende a dois ou três critérios para anorexia nervosa
  • Receber uma dose estável de medicação psicotrópica (se aplicável)

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para anorexia nervosa
  • Doença psicótica atual, dependência de álcool ou drogas, ou condições médicas ou físicas conhecidas por influenciar a alimentação, o peso ou o estado menstrual
  • Participação anterior no tratamento do estudo
  • Incapaz de se retirar do tratamento psicológico atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Baseada na Família
Os participantes receberão terapia baseada na família (FBT)
O objetivo do FBT é resolver o transtorno alimentar e devolver ao paciente um desenvolvimento psicossocial e fisiológico saudável por meio do envolvimento ativo da família em três fases de tratamento. Na Fase I, a terapia é focada no transtorno alimentar. O terapeuta faz principalmente solicitações cuidadosas e persistentes para uma ação unida dos pais no sentido de realimentar e/ou regular os hábitos alimentares e direcionar a discussão de modo a criar e reforçar uma forte aliança parental em torno de seus esforços para alimentar seu filho. Na Fase II, o objetivo é transferir gradualmente o controle sobre a alimentação para o participante, com os pais ainda mantendo a supervisão geral e a responsabilidade pela progressão contínua em direção a hábitos saudáveis. Na Fase III, o objetivo central é o estabelecimento de uma relação saudável da criança ou do adolescente com os pais, onde os transtornos alimentares não sejam a base da interação.
Outros nomes:
  • FBT
  • Método Maudsley
Comparador Ativo: Psicoterapia Individual de Apoio
Os participantes receberão psicoterapia de apoio individual (ISP)
O objetivo do ISP é que o paciente entenda e aborde as questões psicológicas subjacentes à origem e manutenção do transtorno alimentar. Este trabalho é feito diretamente com a criança/adolescente. Nesse tratamento, os transtornos alimentares são vistos como complicados (por exemplo, eles tendem a mascarar outras dificuldades subjacentes). Na Fase I, os objetivos são estabelecer uma relação terapêutica sólida, obter uma descrição abrangente do problema alimentar e seu desenvolvimento, identificar problemas subjacentes que possam ser responsáveis ​​pelo transtorno alimentar e informar o paciente sobre os perigos dos transtornos alimentares. A Fase II encoraja os participantes a explorar problemas emocionais subjacentes, facilita a auto-revelação e a expressão de sentimentos e promove a independência. A Fase III se concentra em como outras questões subjacentes podem afetar o ajuste futuro.
Outros nomes:
  • ISP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC) Z-score
Prazo: até 1 ano
O escore Z foi calculado usando a calculadora de IMC on-line do Baylor College of Medicine Children's Nutrition Research Center
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: até 1 ano
Esta variável informa o cálculo da variável de resultado do IMC Z-score.
até 1 ano
Peso
Prazo: até 1 ano
Esta variável informa o cálculo da variável de resultado do IMC Z-score.
até 1 ano
IMC
Prazo: até 1 ano
índice de massa corporal. Esta variável informa o cálculo da variável de resultado do IMC Z-score.
até 1 ano
Percentil de IMC
Prazo: até 1 ano
Percentil do Índice de Massa Corporal (IMC). Esta não é uma variável de resultado primário.
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katharine Loeb, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GCO 04-0978
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • K23MH074506 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios alimentares

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