Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden hoidon tehokkuuden vertailu nuorten Anorexia Nervosa -oireiden hoidossa

torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Anorexia Nervosan varhainen tunnistaminen ja hoito

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden hoidon tehokkuutta anoreksia nervosan varhaisten merkkien hoitoon nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syömishäiriöt johtavat usein vakaviin sairauksiin ja voivat johtaa pitkittyneisiin terveysongelmiin, kuten sydän- ja munuaisongelmiin, ruoansulatushäiriöihin, hermovaurioihin ja alhaiseen verenpaineeseen. Anorexia nervosa on syömishäiriön tyyppi, jossa henkilö ei syö tarpeeksi ylipainonsa pelossa, mikä johtaa äärimmäiseen painonpudotukseen. Naisilla on suurempi riski sairastua tähän sairauteen, varsinkin kun he ovat 12–24-vuotiaita. Anorexia nervosan hoitoihin kuuluvat tyypillisesti ravitsemusneuvonta, psykoterapia ja lääkitys. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden hoidon tehokkuutta nuorten hoidossa, joilla on anoreksia nervosan merkkejä, mutta joilla tauti ei ole kehittynyt täysin.

Potentiaaliset osallistujat osallistuvat 2 seulontakäyntiin, joiden aikana vanhemmat ja lapset täyttävät erilliset kyselylomakkeet ja käyvät läpi kolme haastattelua syömiskäyttäytymisestä ja mielialan muutoksista. Kun seulontaarvioinnit on suoritettu, kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä. Ensimmäiseen ryhmään nimetyt osallistujat saavat 14 perheterapiakertaa. Kaikki lapsen kanssa asuvat perheenjäsenet pyydetään osallistumaan näille istuntoihin lapsen kanssa. Perheenjäsenet oppivat strategioita, jotka auttavat lasta syömään riittävästi kotona ja käsittelevät erilaisia ​​perhesuhteita koskevia kysymyksiä. Lapset oppivat syömään hyvin itsenäisesti ja keskustelevat myös perhedynamiikkaan liittyvistä aiheista. Toiseen ryhmään nimetyt osallistujat saavat 14 yksilöllistä terapiakertaa, jotka keskittyvät lapseen eivätkä sisällä perheenjäseniä. Ennen jokaista hoitokertaa vanhemmat keskustelevat terapeutin kanssa edistymisestä ja kaikista uusista huolenaiheista tai ongelmista, jotka liittyvät lapsen tilaan. Terapeutti työskentelee sitten suoraan lapsen kanssa keskustellakseen siitä, mikä saattaa aiheuttaa lapsen anoreksia nervosan merkkejä ja kuinka käsitellä häiriöön liittyviä vaikeita tunteita. Molempien hoitoryhmien osallistujat osallistuvat 1 tunnin terapiaistuntoihin, joita järjestetään viikoittain 8 hoitokertaa, sitten kahdesti viikossa 4 hoitokertaa ja kuukausittain 2 viimeistä hoitokertaa. Arvioinnit, jotka kestävät 3–4 tuntia, suoritetaan ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. Arvioinnit koostuvat haastatteluista ja kyselylomakkeista, joilla arvioidaan, oliko hoito tehokas estämään osallistujia saamasta anoreksia nervosaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuminen perheen tai huoltajan kanssa
  • Lääketieteellisesti vakaa avohoitoon
  • Täyttää kahdesta kolmeen anorexia nervosan kriteeriä
  • Saat vakaan annoksen psykotrooppista lääkettä (tarvittaessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää anorexia nervosan DSM-IV-kriteerit
  • Nykyinen psykoottinen sairaus, alkoholi- tai huumeriippuvuus tai lääketieteelliset tai fyysiset tilat, joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen, painoon tai kuukautisten tilaan
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimushoitoon
  • Ei pysty vetäytymään nykyisestä psykologisesta hoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perheterapia
Osallistujat saavat perheterapiaa (FBT)
FBT:n tavoitteena on ratkaista syömishäiriö ja palauttaa potilas terveeseen psykososiaaliseen ja fysiologiseen kehitykseen perheen aktiivisella osallistumisella kolmen hoitovaiheen aikana. Vaiheessa I terapia keskittyy syömishäiriöön. Terapeutti pyytää ensisijaisesti huolellisia ja sinnikkäitä vanhempien yhteisiä toimia uudelleenruokintaa ja/tai ruokailutottumusten säätelyä varten ja ohjaa keskustelua luodakseen ja vahvistaakseen vahvaa vanhempien liittoa heidän pyrkimyksissään ruokkia lapsiaan. Vaiheessa II tavoitteena on vähitellen siirtää syömisen hallinta takaisin osallistujalle, ja vanhemmilla on edelleen yleinen valvonta ja vastuu jatkuvasta etenemisestä kohti terveellisiä tapoja. Vaiheessa III keskeinen tavoite on terveen lapsen tai nuoren suhteen luominen vanhempiin, joissa vuorovaikutuksen perusta ei ole sekalainen syöminen.
Muut nimet:
  • FBT
  • Maudsleyn menetelmä
Active Comparator: Yksilöllistä tukeva psykoterapia
Osallistujat saavat yksilöllistä tukevaa psykoterapiaa (ISP)
ISP:n tavoitteena on, että potilas ymmärtää syömishäiriön alkuperän ja ylläpidon taustalla olevat psykologiset ongelmat ja käsittelee niitä. Tämä työ tehdään suoraan lapsen/nuoren kanssa. Tässä hoidossa syömishäiriöt nähdään monimutkaisina (esim. niillä on taipumus peittää muita taustalla olevia vaikeuksia). Vaiheessa I tavoitteena on luoda terve terapeuttinen suhde, saada kattava kuvaus syömisongelmasta ja sen kehittymisestä, tunnistaa taustalla olevat ongelmat, jotka voivat olla syynä syömishäiriöön, sekä tiedottaa potilaalle syömishäiriöiden vaaroista. Vaihe II rohkaisee osallistujia tutkimaan taustalla olevia emotionaalisia ongelmia, helpottaa itsensä paljastamista ja tunteiden ilmaisemista sekä edistää itsenäisyyttä. Vaihe III keskittyy siihen, miten muut taustalla olevat ongelmat voivat vaikuttaa tulevaan sopeuttamiseen.
Muut nimet:
  • ISP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body Mass Index (BMI) Z-pisteet
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Z-pisteet laskettiin käyttämällä Baylor College of Medicine Children's Nutrition Research Centerin online-painoindeksilaskuria.
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Tämä muuttuja laskee BMI Z-pisteen tulosmuuttujan.
jopa 1 vuosi
Paino
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Tämä muuttuja laskee BMI Z-pisteen tulosmuuttujan.
jopa 1 vuosi
BMI
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
painoindeksi. Tämä muuttuja laskee BMI Z-pisteen tulosmuuttujan.
jopa 1 vuosi
BMI-prosenttipiste
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Painoindeksin (BMI) prosenttipiste. Tämä ei ole ensisijainen tulosmuuttuja.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katharine Loeb, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 04-0978
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • K23MH074506 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa