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Comparaison de l'efficacité de deux thérapies pour traiter les signes d'anorexie mentale chez les adolescents

19 novembre 2015 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Identification précoce et traitement de l'anorexie mentale

Cette étude comparera l'efficacité de deux thérapies pour traiter les premiers signes d'anorexie mentale chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles de l'alimentation entraînent souvent une maladie grave et peuvent entraîner des complications de santé prolongées, notamment des problèmes cardiaques et rénaux, des troubles digestifs, des lésions nerveuses et une pression artérielle basse. L'anorexie mentale est un type de trouble de l'alimentation dans lequel une personne ne mange pas suffisamment de peur de devenir en surpoids, ce qui entraîne une perte de poids extrême. Les femmes sont plus à risque de développer cette maladie, en particulier lorsqu'elles ont entre 12 et 24 ans. Les traitements de l'anorexie mentale comprennent généralement des conseils nutritionnels, une psychothérapie et des médicaments. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux thérapies pour traiter les adolescents qui présentent des signes d'anorexie mentale mais qui n'ont pas complètement développé la maladie.

Les participants potentiels assisteront à 2 visites de sélection au cours desquelles parents et enfants rempliront des questionnaires séparés et subiront 3 entretiens concernant les comportements alimentaires et les changements d'humeur. Une fois les évaluations de sélection terminées, les participants éligibles seront assignés au hasard à 1 des 2 groupes de traitement. Les participants affectés au premier groupe recevront 14 séances de thérapie familiale. Tous les membres de la famille vivant avec l'enfant seront invités à assister à ces séances avec l'enfant. Les membres de la famille apprendront des stratégies pour aider l'enfant à manger suffisamment à la maison et aborderont diverses questions concernant les relations familiales. Les enfants apprendront à bien manger par eux-mêmes et discuteront également de sujets liés à la dynamique familiale. Les participants affectés au deuxième groupe recevront 14 séances de thérapie individuelles qui se concentreront sur l'enfant et n'incluront pas les membres de la famille. Avant chaque séance de traitement, les parents parleront avec le thérapeute pour discuter des progrès et de toute nouvelle préoccupation ou problème concernant l'état de l'enfant. Le thérapeute travaillera ensuite directement avec l'enfant pour discuter de ce qui peut causer les signes d'anorexie mentale de l'enfant et de la façon de gérer les émotions difficiles associées au trouble. Les participants des deux groupes de traitement assisteront à des séances de thérapie d'une heure qui auront lieu chaque semaine pendant 8 séances, puis toutes les deux semaines pendant 4 séances et une fois par mois pour les 2 dernières séances. Des évaluations, d'une durée de 3 à 4 heures, auront lieu avant le début du traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 12 mois après le traitement. Les évaluations consisteront en des entretiens et des questionnaires utilisés pour évaluer si le traitement a été efficace pour empêcher les participants de développer une anorexie mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre avec sa famille ou son tuteur
  • Médicalement stable pour un traitement ambulatoire
  • Répond à deux à trois critères d'anorexie mentale
  • Recevoir une dose stable de médicaments psychotropes (le cas échéant)

Critère d'exclusion:

  • Répond aux critères du DSM-IV pour l'anorexie mentale
  • Maladie psychotique actuelle, dépendance à l'alcool ou aux drogues, ou conditions médicales ou physiques connues pour influencer l'alimentation, le poids ou l'état menstruel
  • Participation antérieure au traitement de l'étude
  • Incapable de se retirer du traitement psychologique actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie Familiale
Les participants recevront une thérapie familiale (FBT)
L'objectif de la FBT est de résoudre le trouble de l'alimentation et de ramener le patient à un développement psychosocial et physiologique sain grâce à la participation active de la famille à travers trois phases de traitement. Dans la phase I, la thérapie est axée sur les troubles de l'alimentation. Le thérapeute fait principalement des demandes prudentes et persistantes d'action parentale unie vers la réalimentation et/ou la régulation des habitudes alimentaires et oriente la discussion de manière à créer et à renforcer une alliance parentale forte autour de leurs efforts pour nourrir leur enfant. Dans la phase II, l'objectif est de transférer progressivement le contrôle de l'alimentation au participant, les parents conservant toujours la surveillance générale et la responsabilité de la progression continue vers des habitudes saines. Dans la phase III, l'objectif central est l'établissement d'une relation saine de l'enfant ou de l'adolescent avec les parents où les troubles alimentaires ne sont pas la base de l'interaction.
Autres noms:
  • FBT
  • Méthode Maudsley
Comparateur actif: Psychothérapie de soutien individuelle
Les participants recevront une psychothérapie de soutien individuelle (ISP)
L'objectif de l'ISP est que le patient comprenne et aborde les problèmes psychologiques sous-jacents à l'origine et au maintien du trouble de l'alimentation. Ce travail se fait directement avec l'enfant/adolescent. Dans ce traitement, les troubles de l'alimentation sont considérés comme compliqués (par exemple, ils ont tendance à masquer d'autres difficultés sous-jacentes). Dans la phase I, les objectifs sont d'établir une relation thérapeutique solide, d'obtenir une description complète du problème alimentaire et de son évolution, d'identifier les problèmes sous-jacents qui pourraient être responsables des troubles alimentaires et d'informer le patient sur les dangers des troubles alimentaires. La phase II encourage les participants à explorer les problèmes émotionnels sous-jacents, facilite la révélation de soi et l'expression des sentiments et favorise l'indépendance. La phase III se concentre sur la manière dont d'autres problèmes sous-jacents pourraient affecter l'ajustement futur.
Autres noms:
  • FAI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC) Z-score
Délai: jusqu'à 1 an
Le score Z a été calculé à l'aide du calculateur d'IMC en ligne du Baylor College of Medicine Children's Nutrition Research Center
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: jusqu'à 1 an
Cette variable informe le calcul de la variable de résultat du score Z de l'IMC.
jusqu'à 1 an
Lester
Délai: jusqu'à 1 an
Cette variable informe le calcul de la variable de résultat du score Z de l'IMC.
jusqu'à 1 an
IMC
Délai: jusqu'à 1 an
indice de masse corporelle. Cette variable informe le calcul de la variable de résultat du score Z de l'IMC.
jusqu'à 1 an
Centile IMC
Délai: jusqu'à 1 an
Centile de l'indice de masse corporelle (IMC). Ce n'est pas une variable de résultat primaire.
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katharine Loeb, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2007

Première publication (Estimation)

5 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 04-0978
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • K23MH074506 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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