- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00418977
Comparaison de l'efficacité de deux thérapies pour traiter les signes d'anorexie mentale chez les adolescents
Identification précoce et traitement de l'anorexie mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'alimentation entraînent souvent une maladie grave et peuvent entraîner des complications de santé prolongées, notamment des problèmes cardiaques et rénaux, des troubles digestifs, des lésions nerveuses et une pression artérielle basse. L'anorexie mentale est un type de trouble de l'alimentation dans lequel une personne ne mange pas suffisamment de peur de devenir en surpoids, ce qui entraîne une perte de poids extrême. Les femmes sont plus à risque de développer cette maladie, en particulier lorsqu'elles ont entre 12 et 24 ans. Les traitements de l'anorexie mentale comprennent généralement des conseils nutritionnels, une psychothérapie et des médicaments. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux thérapies pour traiter les adolescents qui présentent des signes d'anorexie mentale mais qui n'ont pas complètement développé la maladie.
Les participants potentiels assisteront à 2 visites de sélection au cours desquelles parents et enfants rempliront des questionnaires séparés et subiront 3 entretiens concernant les comportements alimentaires et les changements d'humeur. Une fois les évaluations de sélection terminées, les participants éligibles seront assignés au hasard à 1 des 2 groupes de traitement. Les participants affectés au premier groupe recevront 14 séances de thérapie familiale. Tous les membres de la famille vivant avec l'enfant seront invités à assister à ces séances avec l'enfant. Les membres de la famille apprendront des stratégies pour aider l'enfant à manger suffisamment à la maison et aborderont diverses questions concernant les relations familiales. Les enfants apprendront à bien manger par eux-mêmes et discuteront également de sujets liés à la dynamique familiale. Les participants affectés au deuxième groupe recevront 14 séances de thérapie individuelles qui se concentreront sur l'enfant et n'incluront pas les membres de la famille. Avant chaque séance de traitement, les parents parleront avec le thérapeute pour discuter des progrès et de toute nouvelle préoccupation ou problème concernant l'état de l'enfant. Le thérapeute travaillera ensuite directement avec l'enfant pour discuter de ce qui peut causer les signes d'anorexie mentale de l'enfant et de la façon de gérer les émotions difficiles associées au trouble. Les participants des deux groupes de traitement assisteront à des séances de thérapie d'une heure qui auront lieu chaque semaine pendant 8 séances, puis toutes les deux semaines pendant 4 séances et une fois par mois pour les 2 dernières séances. Des évaluations, d'une durée de 3 à 4 heures, auront lieu avant le début du traitement, immédiatement après le traitement et 6 et 12 mois après le traitement. Les évaluations consisteront en des entretiens et des questionnaires utilisés pour évaluer si le traitement a été efficace pour empêcher les participants de développer une anorexie mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vivre avec sa famille ou son tuteur
- Médicalement stable pour un traitement ambulatoire
- Répond à deux à trois critères d'anorexie mentale
- Recevoir une dose stable de médicaments psychotropes (le cas échéant)
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères du DSM-IV pour l'anorexie mentale
- Maladie psychotique actuelle, dépendance à l'alcool ou aux drogues, ou conditions médicales ou physiques connues pour influencer l'alimentation, le poids ou l'état menstruel
- Participation antérieure au traitement de l'étude
- Incapable de se retirer du traitement psychologique actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Familiale
Les participants recevront une thérapie familiale (FBT)
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L'objectif de la FBT est de résoudre le trouble de l'alimentation et de ramener le patient à un développement psychosocial et physiologique sain grâce à la participation active de la famille à travers trois phases de traitement.
Dans la phase I, la thérapie est axée sur les troubles de l'alimentation.
Le thérapeute fait principalement des demandes prudentes et persistantes d'action parentale unie vers la réalimentation et/ou la régulation des habitudes alimentaires et oriente la discussion de manière à créer et à renforcer une alliance parentale forte autour de leurs efforts pour nourrir leur enfant.
Dans la phase II, l'objectif est de transférer progressivement le contrôle de l'alimentation au participant, les parents conservant toujours la surveillance générale et la responsabilité de la progression continue vers des habitudes saines.
Dans la phase III, l'objectif central est l'établissement d'une relation saine de l'enfant ou de l'adolescent avec les parents où les troubles alimentaires ne sont pas la base de l'interaction.
Autres noms:
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Comparateur actif: Psychothérapie de soutien individuelle
Les participants recevront une psychothérapie de soutien individuelle (ISP)
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L'objectif de l'ISP est que le patient comprenne et aborde les problèmes psychologiques sous-jacents à l'origine et au maintien du trouble de l'alimentation.
Ce travail se fait directement avec l'enfant/adolescent.
Dans ce traitement, les troubles de l'alimentation sont considérés comme compliqués (par exemple, ils ont tendance à masquer d'autres difficultés sous-jacentes).
Dans la phase I, les objectifs sont d'établir une relation thérapeutique solide, d'obtenir une description complète du problème alimentaire et de son évolution, d'identifier les problèmes sous-jacents qui pourraient être responsables des troubles alimentaires et d'informer le patient sur les dangers des troubles alimentaires.
La phase II encourage les participants à explorer les problèmes émotionnels sous-jacents, facilite la révélation de soi et l'expression des sentiments et favorise l'indépendance.
La phase III se concentre sur la manière dont d'autres problèmes sous-jacents pourraient affecter l'ajustement futur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC) Z-score
Délai: jusqu'à 1 an
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Le score Z a été calculé à l'aide du calculateur d'IMC en ligne du Baylor College of Medicine Children's Nutrition Research Center
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur
Délai: jusqu'à 1 an
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Cette variable informe le calcul de la variable de résultat du score Z de l'IMC.
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jusqu'à 1 an
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Lester
Délai: jusqu'à 1 an
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Cette variable informe le calcul de la variable de résultat du score Z de l'IMC.
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jusqu'à 1 an
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IMC
Délai: jusqu'à 1 an
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indice de masse corporelle.
Cette variable informe le calcul de la variable de résultat du score Z de l'IMC.
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jusqu'à 1 an
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Centile IMC
Délai: jusqu'à 1 an
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Centile de l'indice de masse corporelle (IMC).
Ce n'est pas une variable de résultat primaire.
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharine Loeb, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 04-0978
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- K23MH074506 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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