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Comparación de la eficacia de dos terapias para tratar los signos de anorexia nerviosa en adolescentes

19 de noviembre de 2015 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Identificación temprana y tratamiento de la anorexia nerviosa

Este estudio comparará la efectividad de dos terapias para tratar los primeros signos de anorexia nerviosa en adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos alimentarios a menudo resultan en enfermedades graves y pueden provocar complicaciones de salud prolongadas, incluidos problemas cardíacos y renales, trastornos digestivos, daño a los nervios y presión arterial baja. La anorexia nerviosa es un tipo de trastorno alimentario en el que una persona no come lo suficiente por temor a tener sobrepeso, lo que resulta en una pérdida de peso extrema. Las mujeres corren un mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad, especialmente cuando tienen entre 12 y 24 años. Los tratamientos para la anorexia nerviosa generalmente incluyen asesoramiento nutricional, psicoterapia y medicamentos. El propósito de este estudio es comparar la efectividad de dos terapias para tratar a adolescentes que tienen signos de anorexia nerviosa pero que no han desarrollado completamente la enfermedad.

Los participantes potenciales asistirán a 2 visitas de selección durante las cuales los padres y los niños completarán cuestionarios separados y se someterán a 3 entrevistas sobre conductas alimentarias y cambios de humor. Una vez que se hayan completado las evaluaciones de detección, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 grupos de tratamiento. Los participantes asignados al primer grupo recibirán 14 sesiones de terapia familiar. Se pedirá a todos los miembros de la familia que vivan con el niño que asistan a estas sesiones con el niño. Los miembros de la familia aprenderán estrategias para ayudar al niño a comer lo suficiente en casa y abordarán varios temas relacionados con las relaciones familiares. Los niños aprenderán cómo comer bien por su cuenta y también discutirán temas relacionados con la dinámica familiar. Los participantes asignados al segundo grupo recibirán 14 sesiones de terapia individual que se centrarán en el niño y no incluirán a miembros de la familia. Antes de cada sesión de tratamiento, los padres hablarán con el terapeuta para analizar el progreso y cualquier inquietud o problema nuevo relacionado con la condición del niño. Luego, el terapeuta trabajará directamente con el niño para discutir qué puede estar causando los signos de anorexia nerviosa del niño y cómo manejar las emociones difíciles asociadas con el trastorno. Los participantes en ambos grupos de tratamiento asistirán a sesiones de terapia de 1 hora que se realizarán semanalmente durante 8 sesiones, luego cada dos semanas durante 4 sesiones y mensualmente durante las últimas 2 sesiones. Las evaluaciones, que duran de 3 a 4 horas, se realizarán antes de que comience el tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 y 12 meses después del tratamiento. Las evaluaciones consistirán en entrevistas y cuestionarios utilizados para evaluar si el tratamiento fue efectivo para prevenir que los participantes desarrollen anorexia nerviosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vive con la familia o tutor
  • Médicamente estable para tratamiento ambulatorio
  • Cumple dos o tres criterios para la anorexia nerviosa
  • Recibir una dosis estable de medicación psicotrópica (si corresponde)

Criterio de exclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para la anorexia nerviosa
  • Enfermedad psicótica actual, dependencia del alcohol o las drogas, o condiciones médicas o físicas conocidas que influyen en la alimentación, el peso o el estado menstrual
  • Participación previa en el tratamiento del estudio
  • Incapaz de retirarse del tratamiento psicológico actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia basada en la familia
Los participantes recibirán terapia familiar (FBT)
El objetivo de FBT es resolver el trastorno alimentario y devolver al paciente un desarrollo psicosocial y fisiológico saludable a través de la participación activa de la familia en tres fases de tratamiento. En la Fase I, la terapia se centra en los trastornos alimentarios. El terapeuta principalmente realiza solicitudes cuidadosas y persistentes de acción parental unida hacia la realimentación y/o la regulación de los hábitos alimentarios y dirige la discusión para crear y reforzar una fuerte alianza parental en torno a sus esfuerzos por alimentar a su hijo. En la Fase II, el objetivo es transferir gradualmente el control sobre la alimentación al participante, con los padres aún manteniendo la supervisión general y la responsabilidad de la progresión continua hacia hábitos saludables. En la Fase III, el objetivo central es el establecimiento de una relación saludable del niño o adolescente con los padres donde los trastornos alimentarios no son la base de la interacción.
Otros nombres:
  • FBT
  • Método Maudsley
Comparador activo: Psicoterapia Individual de Apoyo
Los participantes recibirán psicoterapia de apoyo individual (ISP)
El objetivo de ISP es que el paciente comprenda y aborde los problemas psicológicos que subyacen al origen y mantenimiento del trastorno alimentario. Este trabajo se realiza directamente con el niño/adolescente. En este tratamiento, los trastornos alimentarios se consideran complicados (p. ej., tienden a enmascarar otras dificultades subyacentes). En la Fase I, los objetivos son establecer una relación terapéutica sólida, obtener una descripción completa del problema alimentario y su desarrollo, identificar los problemas subyacentes que pueden ser responsables de los trastornos alimentarios e informar al paciente sobre los peligros de los trastornos alimentarios. La Fase II alienta a los participantes a explorar los problemas emocionales subyacentes, facilita la autorrevelación y la expresión de sentimientos y fomenta la independencia. La Fase III se enfoca en cómo otros problemas subyacentes podrían afectar el ajuste futuro.
Otros nombres:
  • ISP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC) Puntuación Z
Periodo de tiempo: hasta 1 año
La puntuación Z se calculó utilizando la calculadora de IMC en línea del Baylor College of Medicine Children's Nutrition Research Center.
hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Esta variable informa el cálculo de la variable de resultado de la puntuación Z del IMC.
hasta 1 año
Peso
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Esta variable informa el cálculo de la variable de resultado de la puntuación Z del IMC.
hasta 1 año
IMC
Periodo de tiempo: hasta 1 año
índice de masa corporal. Esta variable informa el cálculo de la variable de resultado de la puntuación Z del IMC.
hasta 1 año
Percentil de IMC
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Percentil del Índice de Masa Corporal (IMC). Esta no es una variable de resultado primaria.
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katharine Loeb, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 04-0978
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • K23MH074506 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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