比较两种疗法治疗青少年神经性厌食症状的有效性
神经性厌食症的早期识别和治疗
研究概览
详细说明
饮食失调通常会导致严重的疾病,并可能导致长期的健康并发症,包括心脏和肾脏问题、消化系统疾病、神经损伤和低血压。 神经性厌食症是一种进食障碍,患者因害怕超重而吃得不够,导致体重极度下降。 女性患这种疾病的风险更大,尤其是在 12 至 24 岁之间。 神经性厌食症的治疗通常包括营养咨询、心理治疗和药物治疗。 本研究的目的是比较两种疗法治疗有神经性厌食症迹象但尚未完全发展的青少年的有效性。
潜在参与者将参加 2 次筛选访问,期间父母和孩子将完成单独的问卷调查,并接受 3 次关于饮食行为和情绪变化的访谈。 筛选评估完成后,符合条件的参与者将被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。 分配到第一组的参与者将接受 14 次家庭治疗。 所有与孩子同住的家庭成员都将被要求与孩子一起参加这些会议。 家庭成员将学习帮助孩子在家吃饱的策略,并解决有关家庭关系的各种问题。 孩子们将学习如何自己吃得好,还将讨论与家庭动态相关的话题。 分配到第二组的参与者将接受 14 个单独的治疗课程,这些课程将重点放在孩子身上,不包括家庭成员。 在每次治疗之前,父母将与治疗师交谈,讨论进展情况以及有关孩子状况的任何新问题。 然后,治疗师将直接与孩子一起讨论可能导致孩子出现神经性厌食症迹象的原因,以及如何处理与这种疾病相关的困难情绪。 两个治疗组的参与者将参加 1 小时的治疗课程,每周进行 8 次,然后每两周进行 4 次,最后 2 次每月一次。 持续 3 至 4 小时的评估将在治疗开始前、治疗后立即以及治疗后 6 个月和 12 个月进行。 评估将包括访谈和问卷调查,用于评估治疗是否有效预防参与者患神经性厌食症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 与家人或监护人同住
- 病情稳定,适合门诊治疗
- 符合神经性厌食症的两到三个标准
- 接受稳定剂量的精神药物(如果适用)
排除标准:
- 符合 DSM-IV 神经性厌食症标准
- 当前的精神病、酒精或药物依赖,或已知会影响饮食、体重或月经状态的医疗或身体状况
- 以前参加过研究治疗
- 无法退出目前的心理治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:以家庭为基础的治疗
参与者将接受基于家庭的治疗 (FBT)
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FBT 的目标是通过三个治疗阶段的积极家庭参与来解决进食障碍并使患者恢复健康的社会心理和生理发展。
在第一阶段,治疗的重点是饮食失调。
治疗师主要对父母采取统一行动重新喂养和/或调节饮食习惯提出谨慎、持续的要求,并指导讨论,以便围绕他们喂养孩子的努力建立和加强强大的父母联盟。
在第二阶段,目标是逐渐将对饮食的控制权交还给参与者,父母仍然保持一般监督并负责继续养成健康习惯。
在第三阶段,中心目标是与父母建立健康的儿童或青少年关系,其中饮食失调不是互动的基础。
其他名称:
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有源比较器:个人支持性心理治疗
参与者将接受个人支持性心理治疗 (ISP)
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ISP 的目标是让患者了解和解决进食障碍的起源和维持背后的心理问题。
这项工作直接与儿童/青少年一起完成。
在这种治疗中,饮食失调被认为是复杂的(例如,它们往往掩盖其他潜在的困难)。
在第一阶段,目标是建立良好的治疗关系,获得对进食问题及其发展的全面描述,确定可能导致进食障碍的潜在问题,并告知患者进食障碍的危险。
第二阶段鼓励参与者探索潜在的情绪问题,促进自我表露和表达感受,并培养独立性。
第三阶段侧重于其他潜在问题如何影响未来的调整。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数 (BMI) Z 值
大体时间:长达 1 年
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Z 分数是使用贝勒医学院儿童营养研究中心的在线 BMI 计算器计算得出的
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高度
大体时间:长达 1 年
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该变量告知 BMI Z 分数结果变量的计算。
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长达 1 年
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重量
大体时间:长达 1 年
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该变量告知 BMI Z 分数结果变量的计算。
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长达 1 年
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体重指数
大体时间:长达 1 年
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体重指数。
该变量告知 BMI Z 分数结果变量的计算。
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长达 1 年
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体重指数百分位数
大体时间:长达 1 年
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身体质量指数 (BMI) 百分位数。
这不是主要结果变量。
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长达 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Katharine Loeb, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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