Vergelijking van de effectiviteit van twee therapieën om tekenen van anorexia nervosa bij adolescenten te behandelen
Vroege identificatie en behandeling van anorexia nervosa
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen leiden vaak tot ernstige ziekte en kunnen leiden tot langdurige gezondheidscomplicaties, waaronder hart- en nierproblemen, spijsverteringsstoornissen, zenuwbeschadiging en lage bloeddruk. Anorexia nervosa is een vorm van eetstoornis waarbij een persoon niet genoeg eet uit angst voor overgewicht, wat resulteert in extreem gewichtsverlies. Vrouwen lopen een groter risico om deze ziekte te krijgen, vooral wanneer ze tussen de 12 en 24 jaar oud zijn. Behandelingen voor anorexia nervosa omvatten doorgaans voedingsadvisering, psychotherapie en medicatie. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee therapieën te vergelijken voor de behandeling van adolescenten die tekenen van anorexia nervosa hebben maar de ziekte nog niet volledig hebben ontwikkeld.
Potentiële deelnemers zullen 2 screeningsbezoeken bijwonen, waarbij ouders en kinderen afzonderlijke vragenlijsten invullen en 3 interviews ondergaan over eetgedrag en stemmingswisselingen. Zodra de screeningevaluaties zijn voltooid, worden in aanmerking komende deelnemers willekeurig toegewezen aan 1 van de 2 behandelingsgroepen. Deelnemers die zijn ingedeeld in de eerste groep krijgen 14 gezinstherapiesessies. Alle gezinsleden die samenwonen met het kind zullen worden gevraagd om deze sessies met het kind bij te wonen. Gezinsleden leren strategieën om het kind thuis voldoende te laten eten en zullen verschillende kwesties met betrekking tot gezinsrelaties bespreken. Kinderen leren hoe ze zelf goed kunnen eten en gaan ook in op onderwerpen die te maken hebben met de gezinsdynamiek. Deelnemers die aan de tweede groep zijn toegewezen, krijgen 14 individuele therapiesessies die gericht zijn op het kind en niet op gezinsleden. Voor elke behandelingssessie zullen ouders met de therapeut spreken om de voortgang en eventuele nieuwe zorgen of problemen met betrekking tot de toestand van het kind te bespreken. De therapeut zal dan direct met het kind samenwerken om te bespreken wat de oorzaak kan zijn van de tekenen van anorexia nervosa bij het kind en hoe om te gaan met de moeilijke emoties die met de stoornis gepaard gaan. Deelnemers aan beide behandelingsgroepen zullen therapiesessies van 1 uur bijwonen die wekelijks gedurende 8 sessies zullen plaatsvinden, daarna tweewekelijks gedurende 4 sessies en maandelijks voor de laatste 2 sessies. Evaluaties, die 3 tot 4 uur duren, zullen plaatsvinden voordat de behandeling begint, onmiddellijk na de behandeling en 6 en 12 maanden na de behandeling. Evaluaties zullen bestaan uit interviews en vragenlijsten die worden gebruikt om te beoordelen of de behandeling effectief was om te voorkomen dat deelnemers anorexia nervosa ontwikkelden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwonend bij familie of voogd
- Medisch stabiel voor poliklinische behandeling
- Voldoet aan twee tot drie criteria voor anorexia nervosa
- Een stabiele dosis psychotrope medicatie krijgen (indien van toepassing)
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor anorexia nervosa
- Huidige psychotische ziekte, alcohol- of drugsverslaving, of medische of fysieke aandoeningen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten, gewicht of menstruatie
- Eerdere deelname aan studiebehandeling
- Kan zich niet terugtrekken uit de huidige psychologische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezinstherapie
Deelnemers krijgen gezinstherapie (FBT)
|
Het doel van FBT is om de eetstoornis op te lossen en de patiënt terug te brengen naar een gezonde psychosociale en fysiologische ontwikkeling door middel van actieve betrokkenheid van het gezin in drie behandelingsfasen.
In fase I is de therapie gericht op het ongeordende eten.
De therapeut doet in de eerste plaats voorzichtige, aanhoudende verzoeken om eensgezinde ouderlijke actie in de richting van hervoeding en/of regulering van eetgewoonten en leidt de discussie om een sterke ouderlijke alliantie te creëren en te versterken rond hun inspanningen om hun kind te voeden.
In fase II is het doel om de controle over het eten geleidelijk terug over te dragen aan de deelnemer, waarbij de ouders nog steeds het algemene toezicht en de verantwoordelijkheid behouden voor de voortdurende ontwikkeling naar gezonde gewoonten.
In fase III is het centrale doel het tot stand brengen van een gezonde kind- of adolescentrelatie met de ouders, waarbij ongeordend eten niet de basis van interactie is.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Individuele Ondersteunende Psychotherapie
Deelnemers krijgen individuele ondersteunende psychotherapie (ISP)
|
Het doel van ISP is dat de patiënt de psychologische problemen begrijpt en aanpakt die ten grondslag liggen aan het ontstaan en in stand houden van de eetstoornis.
Dit werk wordt rechtstreeks met het kind/de adolescent gedaan.
Bij deze behandeling worden eetstoornissen als gecompliceerd beschouwd (ze hebben bijvoorbeeld de neiging om andere onderliggende problemen te maskeren).
In fase I is het doel om een goede therapeutische relatie tot stand te brengen, een uitgebreide beschrijving van het eetprobleem en de ontwikkeling ervan te krijgen, onderliggende problemen te identificeren die verantwoordelijk kunnen zijn voor de eetstoornis en de patiënt te informeren over de gevaren van eetstoornissen.
Fase II moedigt deelnemers aan om onderliggende emotionele problemen te onderzoeken, vergemakkelijkt zelfonthulling en het uiten van gevoelens, en bevordert onafhankelijkheid.
Fase III richt zich op hoe andere onderliggende kwesties toekomstige aanpassingen kunnen beïnvloeden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI) Z-score
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
De Z-score werd berekend met behulp van de online BMI-calculator van het Baylor College of Medicine Children's Nutrition Research Center
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Deze variabele informeert de berekening van de uitkomstvariabele van de BMI Z-score.
|
tot 1 jaar
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Deze variabele informeert de berekening van de uitkomstvariabele van de BMI Z-score.
|
tot 1 jaar
|
|
BMI
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
lichaamsmassa-index.
Deze variabele informeert de berekening van de uitkomstvariabele van de BMI Z-score.
|
tot 1 jaar
|
|
BMI-percentiel
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Body Mass Index (BMI) percentiel.
Dit is geen primaire uitkomstvariabele.
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katharine Loeb, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCO 04-0978
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- K23MH074506 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .