Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti dvou terapií k léčbě příznaků mentální anorexie u dospívajících

19. listopadu 2015 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Včasná identifikace a léčba mentální anorexie

Tato studie porovná účinnost dvou terapií k léčbě časných příznaků mentální anorexie u dospívajících.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy často vedou k vážným onemocněním a mohou vést k dlouhodobým zdravotním komplikacím, včetně srdečních a ledvinových problémů, poruch trávení, poškození nervů a nízkého krevního tlaku. Mentální anorexie je typ poruchy příjmu potravy, při které člověk nejí dost ze strachu z nadváhy, což vede k extrémnímu úbytku hmotnosti. Ženy jsou vystaveny většímu riziku rozvoje této nemoci, zvláště když jsou ve věku 12 až 24 let. Léčba mentální anorexie obvykle zahrnuje výživové poradenství, psychoterapii a léky. Účelem této studie je porovnat účinnost dvou terapií k léčbě dospívajících, kteří mají známky mentální anorexie, ale u nichž se onemocnění plně nerozvinulo.

Potenciální účastníci absolvují 2 screeningové návštěvy, během kterých rodiče a děti vyplní samostatné dotazníky a podstoupí 3 rozhovory týkající se stravovacího chování a změn nálady. Po dokončení screeningových hodnocení budou způsobilí účastníci náhodně rozděleni do 1 ze 2 léčebných skupin. Účastníci zařazení do první skupiny absolvují 14 sezení rodinné terapie. Všichni členové rodiny žijící s dítětem budou požádáni, aby se těchto sezení s dítětem zúčastnili. Členové rodiny se naučí strategie, jak pomoci dítěti doma dostatečně jíst, a budou řešit různé problémy týkající se rodinných vztahů. Děti se naučí samy dobře jíst a proberou také témata související s rodinnou dynamikou. Účastníci zařazení do druhé skupiny absolvují 14 individuálních terapeutických sezení, která se zaměří na dítě a nebudou zahrnovat členy rodiny. Před každým léčebným sezením budou rodiče mluvit s terapeutem, aby prodiskutovali pokrok a jakékoli nové obavy nebo problémy týkající se stavu dítěte. Terapeut pak bude přímo s dítětem diskutovat o tom, co může být příčinou příznaků mentální anorexie u dítěte a jak zvládnout obtížné emoce spojené s poruchou. Účastníci v obou léčebných skupinách budou navštěvovat 1-hodinová terapeutická sezení, která se budou konat týdně po 8 sezení, poté jednou za dva týdny na 4 sezení a měsíčně na poslední 2 sezení. Vyhodnocení trvající 3 až 4 hodiny proběhnou před zahájením léčby, bezprostředně po léčbě a 6 a 12 měsíců po léčbě. Hodnocení se bude skládat z rozhovorů a dotazníků používaných k posouzení, zda byla léčba účinná v prevenci účastníků před rozvojem mentální anorexie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlení s rodinou nebo opatrovníkem
  • Lékařsky stabilní pro ambulantní léčbu
  • Splňuje dvě až tři kritéria pro mentální anorexii
  • Příjem stabilní dávky psychotropní medikace (pokud je to vhodné)

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro mentální anorexii
  • Současné psychotické onemocnění, závislost na alkoholu nebo drogách nebo zdravotní nebo fyzické stavy, o nichž je známo, že ovlivňují jídlo, váhu nebo menstruační stav
  • Předchozí účast na studijní léčbě
  • Nelze odstoupit od současné psychologické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinná terapie
Účastníci obdrží rodinnou terapii (FBT)
Cílem FBT je vyřešit poruchu příjmu potravy a vrátit pacienta ke zdravému psychosociálnímu a fyziologickému vývoji prostřednictvím aktivního zapojení rodiny ve třech fázích léčby. V I. fázi je terapie zaměřena na poruchy příjmu potravy. Terapeut primárně pečlivě a vytrvale žádá o sjednocené rodičovské jednání směřující k opětovnému krmení a/nebo regulaci stravovacích návyků a řídí diskusi tak, aby vytvořil a posílil silné rodičovské spojenectví kolem jejich úsilí o krmení jejich dítěte. Ve fázi II je cílem postupně přenést kontrolu nad jídlem zpět na účastníka, přičemž rodiče si stále udržují všeobecný dohled a odpovědnost za pokračující pokrok směrem ke zdravým návykům. Ve fázi III je ústředním cílem navázání zdravého vztahu dítěte nebo dospívajícího s rodiči, kde porucha stravování není základem interakce.
Ostatní jména:
  • FBT
  • Maudsleyova metoda
Aktivní komparátor: Individuální podpůrná psychoterapie
Účastníci obdrží individuální podpůrnou psychoterapii (ISP)
Cílem ISP je, aby pacient pochopil a řešil psychologické problémy, které jsou základem vzniku a udržování poruchy příjmu potravy. Tato práce se provádí přímo s dítětem/dospívajícím. Při této léčbě jsou poruchy příjmu potravy považovány za komplikované (např. mají tendenci maskovat jiné základní obtíže). V I. fázi je cílem navázat zdravý terapeutický vztah, získat komplexní popis problému s jídlem a jeho vývoje, identifikovat základní problémy, které mohou být zodpovědné za poruchy příjmu potravy, a informovat pacienta o nebezpečích poruch příjmu potravy. Fáze II povzbuzuje účastníky, aby prozkoumali základní emocionální problémy, usnadňuje sebeodhalení a vyjádření pocitů a podporuje nezávislost. Fáze III se zaměřuje na to, jak mohou další základní problémy ovlivnit budoucí přizpůsobení.
Ostatní jména:
  • ISP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI) Z-skóre
Časové okno: do 1 roku
Z-skóre bylo vypočítáno pomocí online kalkulačky BMI centra pro výzkum dětské výživy Baylor College of Medicine.
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: do 1 roku
Tato proměnná informuje o výpočtu výsledné proměnné BMI Z-skóre.
do 1 roku
Hmotnost
Časové okno: do 1 roku
Tato proměnná informuje o výpočtu výsledné proměnné BMI Z-skóre.
do 1 roku
BMI
Časové okno: do 1 roku
index tělesné hmotnosti. Tato proměnná informuje o výpočtu výsledné proměnné BMI Z-skóre.
do 1 roku
Percentil BMI
Časové okno: do 1 roku
Percentil indexu tělesné hmotnosti (BMI). Toto není primární výsledná proměnná.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharine Loeb, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GCO 04-0978
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • K23MH074506 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit