乳がんの存在を診断するための毛髪の使用
2007年1月7日 更新者：Fermiscan Ltd
放射光 X 線回折を使用すると、乳がんのある人の毛髪は、乳がんがない人の毛髪と比べて分子構造に違いがあることが報告されています。 この違いは、X 線回折パターンで、正常な毛髪のパターンに重ねられたリングとして表示されます。
この研究の仮説は、放射光 X 線回折を使用して、医学的に乳がんと診断された女性の毛髪と、乳がんに罹患していることが知られていない女性の毛髪を区別できるというものです。
この仮説を検証するために、マンモグラフィーのために放射線科クリニックに通う 2000 人の女性の毛髪が収集され、X 線回折によって分析され、その後 Fermiscan 独自の画像分析ソフトウェアを使用して分析されます。 被験者のマンモグラフィーの状態は回折分析者には知らされません。 次に、結果はマンモグラフィーの結果と比較され、特異性と感度の点でフェルミスキャン検査とマンモグラフィーを直接比較できるようになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
2000
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2200
- 募集
- Bankstown Diagnostic Imaging Centre
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア
- 募集
- Campbelltown Ultrascan Radiology
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア
- 募集
- Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア
- 募集
- Liverpool Ultrascan Radiology
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア
- 募集
- Penrith Imaging
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- マンモグラフィーを受けている成人女性（20歳以上）、および
- インフォームド・コンセントを提供する意欲があり、提供できる人。と
- 使える頭皮や陰毛がある方
除外基準:
- 過去6週間以内に頭髪を染めたりパーマをかけたりしており、陰毛が利用できない女性。
- 5年以内にこれまでに乳がん、または他のがん（非黒色腫皮膚がんおよびCIN[子宮頸部上皮内腫瘍]を除く）の病歴がある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
マンモグラフィーと必要に応じて生検というゴールドスタンダードと比較した、毛髪X線回折の異常パターンの検出に基づく乳がん検査の精度（感度と特異度）
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
毛髪 X 線回折パターンが陽性でマンモグラムが陰性であることが蔓延しています。陰性の毛髪X線回折パターンと陽性のマンモグラムの蔓延。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Phillip Yuile, MBBS, FRACR、Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- James VJ. A place for fiber diffraction in the detection of breast cancer? Cancer Detect Prev. 2006;30(3):233-8. doi: 10.1016/j.cdp.2006.04.001. Epub 2006 Jul 28.
- James V, Corino G, Robertson T, Dutton N, Halas D, Boyd A, Bentel J, Papadimitriou J. Early diagnosis of breast cancer by hair diffraction. Int J Cancer. 2005 May 10;114(6):969-72. doi: 10.1002/ijc.20824.
- James V. False-positive results in studies of changes in fiber diffraction of hair from patients with breast cancer may not be false. J Natl Cancer Inst. 2003 Jan 15;95(2):170-1. doi: 10.1093/jnci/95.2.170. No abstract available. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2003 Feb 19;95(4):334.
- Meyer P, James VJ. Experimental confirmation of a distinctive diffraction pattern in hair from women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Jun 6;93(11):873-5. doi: 10.1093/jnci/93.11.873. No abstract available.
- James V, Kearsley J, Irving T, Amemiya Y, Cookson D. Using hair to screen for breast cancer. Nature. 1999 Mar 4;398(6722):33-4. doi: 10.1038/17949. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月7日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。