Uso do cabelo para diagnosticar a presença de câncer de mama
Usando difração de raios-X síncrotron, foi relatado que um cabelo de um indivíduo com câncer de mama exibe uma diferença em sua estrutura molecular em comparação com a de um indivíduo sem câncer de mama. Essa diferença é visível no padrão de difração de raios X como um anel sobreposto ao padrão do cabelo normal.
A hipótese deste estudo é que a difração de raios-x síncrotron pode ser usada para diferenciar cabelos de mulheres com câncer de mama diagnosticados clinicamente de mulheres que não têm a doença.
Para testar essa hipótese, cabelos de 2.000 mulheres atendidas em clínicas de radiologia para mamografia serão coletados, analisados por difração de raios-x e, em seguida, analisados usando o software proprietário de análise de imagem Fermiscan. O status da mamografia dos assuntos será ocultado dos analistas de difração. Os resultados serão então comparados com os resultados da mamografia para permitir uma comparação direta entre o teste de Fermiscan e a mamografia em termos de especificidade e sensibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2200
- Recrutamento
- Bankstown Diagnostic Imaging Centre
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Recrutamento
- Campbelltown Ultrascan Radiology
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Recrutamento
- Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Recrutamento
- Liverpool Ultrascan Radiology
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Recrutamento
- Penrith Imaging
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas (> 20 anos) que estão fazendo mamografia e
- Que estão dispostos e são capazes de fornecer consentimento informado; e
- Quem tem couro cabeludo utilizável e/ou pelos pubianos
Critério de exclusão:
- Mulheres que pintaram ou fizeram permanente no couro cabeludo nas últimas 6 semanas e cujos pelos pubianos não estão disponíveis;
- Mulheres com história de câncer de mama ou outros tipos de câncer (excluindo câncer de pele não melanoma e NIC [neoplasia intra-epitelial cervical]) em 5 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Precisão (sensibilidade e especificidade) do teste de câncer de mama com base na detecção de um padrão anormal de difração de raios X do cabelo em comparação com o padrão-ouro de mamografia mais biópsia quando indicado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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A prevalência de um padrão positivo de difração de raios X no cabelo e uma mamografia negativa; e a prevalência de um padrão negativo de difração de raios X no cabelo e uma mamografia positiva;
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- James VJ. A place for fiber diffraction in the detection of breast cancer? Cancer Detect Prev. 2006;30(3):233-8. doi: 10.1016/j.cdp.2006.04.001. Epub 2006 Jul 28.
- James V, Corino G, Robertson T, Dutton N, Halas D, Boyd A, Bentel J, Papadimitriou J. Early diagnosis of breast cancer by hair diffraction. Int J Cancer. 2005 May 10;114(6):969-72. doi: 10.1002/ijc.20824.
- James V. False-positive results in studies of changes in fiber diffraction of hair from patients with breast cancer may not be false. J Natl Cancer Inst. 2003 Jan 15;95(2):170-1. doi: 10.1093/jnci/95.2.170. No abstract available. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2003 Feb 19;95(4):334.
- Meyer P, James VJ. Experimental confirmation of a distinctive diffraction pattern in hair from women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Jun 6;93(11):873-5. doi: 10.1093/jnci/93.11.873. No abstract available.
- James V, Kearsley J, Irving T, Amemiya Y, Cookson D. Using hair to screen for breast cancer. Nature. 1999 Mar 4;398(6722):33-4. doi: 10.1038/17949. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FER2k
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