Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití vlasů k diagnostice přítomnosti rakoviny prsu

7. ledna 2007 aktualizováno: Fermiscan Ltd

Pomocí synchrotronové rentgenové difrakce bylo hlášeno, že vlasy od jedince s rakovinou prsu vykazují rozdíl ve své molekulární struktuře ve srovnání s jedinci bez rakoviny prsu. Tento rozdíl je viditelný v rentgenovém difrakčním vzoru jako prstenec superponovaný na vzor pro normální vlasy.

Hypotézou této studie je, že synchrotronová rentgenová difrakce může být použita k odlišení vlasů od žen s lékařsky diagnostikovanou rakovinou prsu od žen, o kterých není známo, že mají toto onemocnění.

K ověření této hypotézy budou shromážděny vlasy od 2000 žen navštěvujících radiologické kliniky pro mamografii, analyzovány rentgenovou difrakcí a poté analyzovány pomocí patentovaného softwaru pro analýzu obrazu Fermiscan. Stav mamogramu subjektů bude zaslepen od difrakčních analytiků. Výsledky budou poté porovnány s výsledky mamografie, aby bylo možné přímé srovnání mezi Fermiscanovým testem a mamografií z hlediska specificity a citlivosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

2000

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2200
        • Nábor
        • Bankstown Diagnostic Imaging Centre
      • Sydney, New South Wales, Austrálie
        • Nábor
        • Campbelltown Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Austrálie
        • Nábor
        • Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
      • Sydney, New South Wales, Austrálie
        • Nábor
        • Liverpool Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Austrálie
        • Nábor
        • Penrith Imaging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy (ve věku >20 let), které podstupují mamografii, a
  • kteří jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas; a
  • kteří mají použitelnou pokožku hlavy a/nebo ochlupení na ohanbí

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které si během předchozích 6 týdnů obarvily nebo natrvalo nastavily vlasy na temeni hlavy a jejichž ochlupení na ohanbí je nedostupné;
  • Ženy s anamnézou rakoviny prsu nebo jiných rakovin (kromě nemelanomové rakoviny kůže a CIN [cervikální intraepiteliální neoplazie]) do 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Přesnost (citlivost a specificita) testu na rakovinu prsu na základě detekce abnormálního vzoru rentgenové difrakce vlasů ve srovnání se zlatým standardem mamografie plus biopsie, pokud je to indikováno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Prevalence pozitivního vlasového rentgenového difrakčního vzoru a negativního mamografu; a prevalenci negativního vlasového rentgenového difrakčního vzoru a pozitivního mamografu;

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fermiscan Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FER2k

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit