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Verwendung von Haaren zur Diagnose des Vorhandenseins von Brustkrebs

7. Januar 2007 aktualisiert von: Fermiscan Ltd

Mithilfe der Synchrotron-Röntgenbeugung wurde berichtet, dass das Haar einer Person mit Brustkrebs einen Unterschied in seiner molekularen Struktur im Vergleich zu dem einer Person ohne Brustkrebs aufweist. Dieser Unterschied ist im Röntgenbeugungsmuster als Ring sichtbar, der dem Muster für normales Haar überlagert ist.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass Synchrotron-Röntgenbeugung verwendet werden kann, um Haare von Frauen mit medizinisch diagnostiziertem Brustkrebs von Frauen zu unterscheiden, bei denen die Krankheit nicht bekannt ist.

Um diese Hypothese zu testen, werden Haare von 2000 Frauen, die radiologische Kliniken zur Mammographie aufsuchen, gesammelt, durch Röntgenbeugung analysiert und anschließend mit der proprietären Bildanalysesoftware Fermiscan analysiert. Der Mammographiestatus der Probanden wird von den Beugungsanalytikern geblendet. Anschließend werden die Ergebnisse mit den Ergebnissen der Mammographie verglichen, um einen direkten Vergleich zwischen dem Fermiscan-Test und der Mammographie hinsichtlich Spezifität und Empfindlichkeit zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

2000

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2200
        • Rekrutierung
        • Bankstown Diagnostic Imaging Centre
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • Campbelltown Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • Liverpool Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • Penrith Imaging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen (>20 Jahre), die sich einer Mammographie unterziehen, und
  • Wer ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben? Und
  • Die über brauchbare Kopfhaut und/oder Schamhaare verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die ihr Kopfhaar in den letzten 6 Wochen gefärbt oder dauergewellt haben und deren Schambehaarung nicht verfügbar ist;
  • Frauen mit einer Vorgeschichte von Brustkrebs oder anderen Krebsarten (ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs und CIN [zervikale intraepitheliale Neoplasie]) innerhalb von 5 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität) des Brustkrebstests basierend auf der Erkennung eines abnormalen Musters der Haar-Röntgenbeugung im Vergleich zum Goldstandard der Mammographie plus Biopsie, sofern angezeigt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Prävalenz eines positiven Haarröntgenbeugungsmusters und eines negativen Mammogramms; und die Prävalenz eines negativen Haar-Röntgenbeugungsmusters und eines positiven Mammogramms;

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fermiscan Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FER2k

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