Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van haar om de aanwezigheid van borstkanker te diagnosticeren

7 januari 2007 bijgewerkt door: Fermiscan Ltd

Met behulp van synchrotron-röntgendiffractie is gemeld dat een haar van een persoon met borstkanker een verschil in moleculaire structuur vertoont in vergelijking met die van een persoon zonder borstkanker. Dit verschil is zichtbaar in het röntgendiffractiepatroon als een ring bovenop het patroon voor normaal haar.

De hypothese van deze studie is dat synchrotron röntgendiffractie kan worden gebruikt om haren te onderscheiden van vrouwen met medisch gediagnosticeerde borstkanker van vrouwen waarvan niet bekend is dat ze de ziekte hebben.

Om deze hypothese te testen, zal het haar van 2000 vrouwen die radiologieklinieken bezoeken voor mammografie worden verzameld, geanalyseerd door röntgendiffractie en vervolgens geanalyseerd met behulp van de door Fermiscan ontwikkelde beeldanalysesoftware. De mammogramstatus van de proefpersonen wordt verblind door de diffractieanalisten. De resultaten worden vervolgens vergeleken met de resultaten van de mammografie om een ​​directe vergelijking mogelijk te maken tussen de Fermiscan-test en de mammografie wat betreft specificiteit en gevoeligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2200
        • Werving
        • Bankstown Diagnostic Imaging Centre
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Campbelltown Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Liverpool Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Penrith Imaging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwen (> 20 jaar) die een mammografie ondergaan, en
  • Die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven; En
  • Die een bruikbare hoofdhuid en/of schaamhaar hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die hun hoofdhaar in de afgelopen 6 weken hebben geverfd of gepermanent en van wie het schaamhaar niet beschikbaar is;
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker ooit of andere vormen van kanker (met uitzondering van niet-melanome huidkanker en CIN [cervicale intra-epitheliale neoplasie]) binnen 5 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Nauwkeurigheid (gevoeligheid en specificiteit) van de borstkankertest gebaseerd op detectie van een abnormaal haarröntgendiffractiepatroon in vergelijking met de gouden standaard van mammografie plus biopsie indien aangegeven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De prevalentie van een positief haarröntgendiffractiepatroon en een negatief mammogram; en de prevalentie van een negatief haarröntgendiffractiepatroon en een positief mammogram;

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fermiscan Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FER2k

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren