- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00419900
Gebruik van haar om de aanwezigheid van borstkanker te diagnosticeren
Met behulp van synchrotron-röntgendiffractie is gemeld dat een haar van een persoon met borstkanker een verschil in moleculaire structuur vertoont in vergelijking met die van een persoon zonder borstkanker. Dit verschil is zichtbaar in het röntgendiffractiepatroon als een ring bovenop het patroon voor normaal haar.
De hypothese van deze studie is dat synchrotron röntgendiffractie kan worden gebruikt om haren te onderscheiden van vrouwen met medisch gediagnosticeerde borstkanker van vrouwen waarvan niet bekend is dat ze de ziekte hebben.
Om deze hypothese te testen, zal het haar van 2000 vrouwen die radiologieklinieken bezoeken voor mammografie worden verzameld, geanalyseerd door röntgendiffractie en vervolgens geanalyseerd met behulp van de door Fermiscan ontwikkelde beeldanalysesoftware. De mammogramstatus van de proefpersonen wordt verblind door de diffractieanalisten. De resultaten worden vervolgens vergeleken met de resultaten van de mammografie om een directe vergelijking mogelijk te maken tussen de Fermiscan-test en de mammografie wat betreft specificiteit en gevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2200
- Werving
- Bankstown Diagnostic Imaging Centre
-
Sydney, New South Wales, Australië
- Werving
- Campbelltown Ultrascan Radiology
-
Sydney, New South Wales, Australië
- Werving
- Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australië
- Werving
- Liverpool Ultrascan Radiology
-
Sydney, New South Wales, Australië
- Werving
- Penrith Imaging
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen (> 20 jaar) die een mammografie ondergaan, en
- Die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven; En
- Die een bruikbare hoofdhuid en/of schaamhaar hebben
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die hun hoofdhaar in de afgelopen 6 weken hebben geverfd of gepermanent en van wie het schaamhaar niet beschikbaar is;
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker ooit of andere vormen van kanker (met uitzondering van niet-melanome huidkanker en CIN [cervicale intra-epitheliale neoplasie]) binnen 5 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Nauwkeurigheid (gevoeligheid en specificiteit) van de borstkankertest gebaseerd op detectie van een abnormaal haarröntgendiffractiepatroon in vergelijking met de gouden standaard van mammografie plus biopsie indien aangegeven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
De prevalentie van een positief haarröntgendiffractiepatroon en een negatief mammogram; en de prevalentie van een negatief haarröntgendiffractiepatroon en een positief mammogram;
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- James VJ. A place for fiber diffraction in the detection of breast cancer? Cancer Detect Prev. 2006;30(3):233-8. doi: 10.1016/j.cdp.2006.04.001. Epub 2006 Jul 28.
- James V, Corino G, Robertson T, Dutton N, Halas D, Boyd A, Bentel J, Papadimitriou J. Early diagnosis of breast cancer by hair diffraction. Int J Cancer. 2005 May 10;114(6):969-72. doi: 10.1002/ijc.20824.
- James V. False-positive results in studies of changes in fiber diffraction of hair from patients with breast cancer may not be false. J Natl Cancer Inst. 2003 Jan 15;95(2):170-1. doi: 10.1093/jnci/95.2.170. No abstract available. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2003 Feb 19;95(4):334.
- Meyer P, James VJ. Experimental confirmation of a distinctive diffraction pattern in hair from women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Jun 6;93(11):873-5. doi: 10.1093/jnci/93.11.873. No abstract available.
- James V, Kearsley J, Irving T, Amemiya Y, Cookson D. Using hair to screen for breast cancer. Nature. 1999 Mar 4;398(6722):33-4. doi: 10.1038/17949. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FER2k
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten