Utilisation des cheveux pour diagnostiquer la présence d'un cancer du sein
En utilisant la diffraction des rayons X synchrotron, il a été rapporté qu'un cheveu d'un individu atteint d'un cancer du sein présente une différence dans sa structure moléculaire par rapport à celui d'un individu sans cancer du sein. Cette différence est visible dans le diagramme de diffraction des rayons X sous la forme d'un anneau superposé au diagramme pour les cheveux normaux.
L'hypothèse de cette étude est que la diffraction des rayons X synchrotron peut être utilisée pour différencier les cheveux des femmes atteintes d'un cancer du sein médicalement diagnostiqué des femmes dont la maladie n'est pas connue.
Pour tester cette hypothèse, les cheveux de 2 000 femmes fréquentant des cliniques de radiologie pour mammographie seront prélevés, analysés par diffraction des rayons X, puis analysés à l'aide du logiciel d'analyse d'images propriétaire Fermiscan. Le statut mammographique des sujets sera ignoré des analystes de diffraction. Les résultats seront ensuite comparés aux résultats de la mammographie pour permettre une comparaison directe entre le test Fermiscan et la mammographie en termes de spécificité et de sensibilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2200
- Recrutement
- Bankstown Diagnostic Imaging Centre
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Sydney, New South Wales, Australie
- Recrutement
- Campbelltown Ultrascan Radiology
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Sydney, New South Wales, Australie
- Recrutement
- Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie
- Recrutement
- Liverpool Ultrascan Radiology
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Sydney, New South Wales, Australie
- Recrutement
- Penrith Imaging
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes (âgées de plus de 20 ans) qui subissent une mammographie, et
- Qui sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé ; et
- Qui ont un cuir chevelu et/ou des poils pubiens utilisables
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont teint ou permanenté leurs cheveux au cours des 6 semaines précédentes et dont les poils pubiens ne sont pas disponibles ;
- Femmes ayant des antécédents de cancer du sein ou d'autres cancers (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome et de la CIN [néoplasie intra-épithéliale cervicale]) dans les 5 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Précision (sensibilité et spécificité) du test du cancer du sein basée sur la détection d'un schéma anormal de diffraction des rayons X des cheveux par rapport à l'étalon-or de la mammographie plus biopsie, le cas échéant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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La prévalence d'un diagramme de diffraction des rayons X sur les cheveux positif et d'une mammographie négative ; et la prévalence d'un motif de diffraction des rayons X capillaire négatif et d'une mammographie positive ;
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia
Publications et liens utiles
Publications générales
- James VJ. A place for fiber diffraction in the detection of breast cancer? Cancer Detect Prev. 2006;30(3):233-8. doi: 10.1016/j.cdp.2006.04.001. Epub 2006 Jul 28.
- James V, Corino G, Robertson T, Dutton N, Halas D, Boyd A, Bentel J, Papadimitriou J. Early diagnosis of breast cancer by hair diffraction. Int J Cancer. 2005 May 10;114(6):969-72. doi: 10.1002/ijc.20824.
- James V. False-positive results in studies of changes in fiber diffraction of hair from patients with breast cancer may not be false. J Natl Cancer Inst. 2003 Jan 15;95(2):170-1. doi: 10.1093/jnci/95.2.170. No abstract available. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2003 Feb 19;95(4):334.
- Meyer P, James VJ. Experimental confirmation of a distinctive diffraction pattern in hair from women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Jun 6;93(11):873-5. doi: 10.1093/jnci/93.11.873. No abstract available.
- James V, Kearsley J, Irving T, Amemiya Y, Cookson D. Using hair to screen for breast cancer. Nature. 1999 Mar 4;398(6722):33-4. doi: 10.1038/17949. No abstract available.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- FER2k
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