Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af hår til at diagnosticere tilstedeværelsen af ​​brystkræft

7. januar 2007 opdateret af: Fermiscan Ltd

Ved brug af synkrotron røntgendiffraktion er det blevet rapporteret, at et hår fra et individ med brystkræft udviser en forskel i dets molekylære struktur sammenlignet med det fra et individ uden brystkræft. Denne forskel er synlig i røntgendiffraktionsmønsteret som en ring overlejret på mønsteret for normalt hår.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at synkrotron røntgendiffraktion kan bruges til at skelne hår fra kvinder med medicinsk diagnosticeret brystkræft fra kvinder, der ikke vides at have sygdommen.

For at teste denne hypotese vil hår fra 2000 kvinder, der går på røntgenklinikker til mammografi, blive indsamlet, analyseret ved røntgendiffraktion og derefter analyseret ved hjælp af Fermiscans proprietære billedanalysesoftware. Forsøgspersonernes mammografistatus vil blive blindet fra diffraktionsanalytikerne. Resultaterne vil derefter blive sammenlignet med mammografiresultater for at muliggøre en direkte sammenligning mellem Fermiscan-testen og mammografi med hensyn til specificitet og sensitivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2200
        • Rekruttering
        • Bankstown Diagnostic Imaging Centre
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekruttering
        • Campbelltown Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekruttering
        • Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekruttering
        • Liverpool Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekruttering
        • Penrith Imaging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder (i alderen >20), der er til mammografi, og
  • Hvem er villige og i stand til at give informeret samtykke; og
  • Som har brugbar hovedbund og/eller kønsbehåring

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har farvet eller permanentet deres hovedhår inden for de seneste 6 uger, og hvis kønsbehåring ikke er tilgængelig;
  • Kvinder med en historie med brystkræft nogensinde eller andre kræftformer (undtagen ikke-melanom hudkræft og CIN [cervikal intra-epitelial neoplasi]) inden for 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Nøjagtighed (sensitivitet og specificitet) af brystkræfttesten baseret på påvisning af et unormalt mønster af hårrøntgendiffraktion sammenlignet med den gyldne standard for mammografi plus biopsi, hvor det er indiceret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomsten af ​​et positivt hårrøntgendiffraktionsmønster og et negativt mammografi; og forekomsten af ​​et negativt hårrøntgendiffraktionsmønster og et positivt mammografi;

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fermiscan Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2007

Først opslået (Skøn)

9. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FER2k

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner