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Uso dei capelli per diagnosticare la presenza di cancro al seno

7 gennaio 2007 aggiornato da: Fermiscan Ltd

Utilizzando la diffrazione di raggi X di sincrotrone, è stato riportato che un capello di un individuo con cancro al seno mostra una differenza nella sua struttura molecolare rispetto a quella di un individuo senza cancro al seno. Questa differenza è visibile nel modello di diffrazione dei raggi X come un anello sovrapposto al modello per capelli normali.

L'ipotesi di questo studio è che la diffrazione di raggi X di sincrotrone possa essere utilizzata per differenziare i capelli delle donne con cancro al seno diagnosticato dal punto di vista medico da donne non note per avere la malattia.

Per testare questa ipotesi, verranno raccolti i capelli di 2000 donne che frequentano cliniche di radiologia per mammografia, analizzati mediante diffrazione di raggi X e quindi analizzati utilizzando il software di analisi delle immagini proprietario Fermiscan. Lo stato della mammografia dei soggetti sarà oscurato dagli analisti di diffrazione. I risultati saranno poi confrontati con i risultati della mammografia per consentire un confronto diretto tra il test Fermiscan e la mammografia in termini di specificità e sensibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2200
        • Reclutamento
        • Bankstown Diagnostic Imaging Centre
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Campbelltown Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Liverpool Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Penrith Imaging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte (di età >20 anni) sottoposte a mammografia, e
  • Chi è disposto e in grado di fornire il consenso informato; E
  • Chi ha cuoio capelluto utilizzabile e/o peli pubici

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno tinto o permanentemente i capelli nelle ultime 6 settimane e i cui peli pubici non sono disponibili;
  • Donne con una storia di cancro al seno o altri tipi di cancro (esclusi il cancro della pelle non melanoma e CIN [neoplasia intraepiteliale cervicale]) entro 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Accuratezza (sensibilità e specificità) del test del cancro al seno basato sul rilevamento di un modello anomalo di diffrazione dei raggi X dei capelli rispetto al gold standard della mammografia più biopsia ove indicato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
La prevalenza di un modello di diffrazione dei raggi X dei capelli positivo e una mammografia negativa; e la prevalenza di un modello di diffrazione dei raggi X dei capelli negativo e una mammografia positiva;

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fermiscan Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FER2k

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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