Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av hår for å diagnostisere tilstedeværelsen av brystkreft

7. januar 2007 oppdatert av: Fermiscan Ltd

Ved bruk av synkrotronrøntgendiffraksjon har det blitt rapportert at et hårstrå fra et individ med brystkreft viser en forskjell i molekylstrukturen sammenlignet med den til et individ uten brystkreft. Denne forskjellen er synlig i røntgendiffraksjonsmønsteret som en ring lagt over mønsteret for normalt hår.

Hypotesen for denne studien er at synkrotronrøntgendiffraksjon kan brukes til å skille hår fra kvinner med medisinsk diagnostisert brystkreft fra kvinner som ikke er kjent for å ha sykdommen.

For å teste denne hypotesen vil hår fra 2000 kvinner som går til radiologiklinikker for mammografi samles inn, analyseres ved røntgendiffraksjon og deretter analyseres ved hjelp av Fermiscans proprietære bildeanalyseprogramvare. Mammografistatusen til forsøkspersonene vil bli blindet fra diffraksjonsanalytikerne. Resultatene vil deretter bli sammenlignet med mammografiresultater for å muliggjøre en direkte sammenligning mellom Fermiscan-testen og mammografi når det gjelder spesifisitet og sensitivitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2200
        • Rekruttering
        • Bankstown Diagnostic Imaging Centre
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekruttering
        • Campbelltown Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekruttering
        • Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekruttering
        • Liverpool Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekruttering
        • Penrith Imaging

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner (>20 år) som skal gjennomgå mammografi, og
  • Som er villige og i stand til å gi informert samtykke; og
  • Som har brukbar hodebunn og/eller kjønnshår

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har farget eller permanentet hodehåret i løpet av de siste 6 ukene og hvis kjønnshår ikke er tilgjengelig;
  • Kvinner med tidligere brystkreft eller andre kreftformer (unntatt ikke-melanom hudkreft og CIN [cervical intra-epitelial neoplasia]) innen 5 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Nøyaktighet (sensitivitet og spesifisitet) av brystkrefttesten basert på påvisning av et unormalt mønster av hårrøntgendiffraksjon sammenlignet med gullstandarden for mammografi pluss biopsi der det er indisert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomsten av et positivt hårrøntgendiffraksjonsmønster og et negativt mammografi; og prevalensen av et negativt hårrøntgendiffraksjonsmønster og et positivt mammografi;

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fermiscan Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FER2k

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere