Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiusten käyttö rintasyövän diagnosoimiseen

sunnuntai 7. tammikuuta 2007 päivittänyt: Fermiscan Ltd

Synkrotroniröntgendiffraktiota käyttämällä on raportoitu, että rintasyöpää sairastavan henkilön hiuksen molekyylirakenne eroaa sellaisen yksilön hiuksiin, joilla ei ole rintasyöpää. Tämä ero näkyy röntgendiffraktiokuviossa renkaana, joka on päällekkäin normaalien hiusten kuvion päällä.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että synkrotroniröntgendiffraktiota voidaan käyttää erottelemaan lääketieteellisesti diagnosoitua rintasyöpää sairastavien naisten karvat naisista, joilla ei tiedetä sairautta.

Tämän hypoteesin testaamiseksi kerätään hiukset 2000 naiselta, jotka käyvät radiologian klinikoilla mammografiaa varten, analysoidaan röntgendiffraktiolla ja analysoidaan sitten käyttämällä Fermiscanin patentoitua kuva-analyysiohjelmistoa. Koehenkilöiden mammografiastatus sokaistetaan diffraktioanalyytikoilta. Tuloksia verrataan sitten mammografiatuloksiin, jotta Fermiscan-testin ja mammografian välinen suora vertailu spesifisyyden ja herkkyyden suhteen on mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

2000

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2200
        • Rekrytointi
        • Bankstown Diagnostic Imaging Centre
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrytointi
        • Campbelltown Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrytointi
        • Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrytointi
        • Liverpool Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrytointi
        • Penrith Imaging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naiset (yli 20-vuotiaat), joille tehdään mammografia, ja
  • jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen; ja
  • Joilla on käyttökelpoinen päänahka ja/tai häpykarvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat värjänneet tai permettäneet päänahan hiuksiaan viimeisten 6 viikon aikana ja joiden häpykarvat eivät ole käytettävissä;
  • Naiset, joilla on koskaan ollut rintasyöpä tai muita syöpiä (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja CIN:ää [kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia]) viiden vuoden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Rintasyövän testin tarkkuus (herkkyys ja spesifisyys) perustuu epänormaalin hiusten röntgendiffraktiomallin havaitsemiseen verrattuna mammografian kultastandardiin ja biopsiaan tarvittaessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Positiivisen hiusten röntgendiffraktiokuvion ja negatiivisen mammografian esiintyvyys; ja negatiivisen hiusten röntgendiffraktiokuvion ja positiivisen mammografian yleisyys;

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fermiscan Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FER2k

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa