Uso del cabello para diagnosticar la presencia de cáncer de mama
Utilizando la difracción de rayos X sincrotrón, se ha informado que el cabello de una persona con cáncer de mama presenta una estructura molecular diferente en comparación con el de una persona sin cáncer de mama. Esta diferencia es visible en el patrón de difracción de rayos X como un anillo superpuesto al patrón del cabello normal.
La hipótesis de este estudio es que la difracción de rayos X de sincrotrón se puede utilizar para diferenciar los cabellos de mujeres con cáncer de mama diagnosticado médicamente de mujeres que no saben que tienen la enfermedad.
Para probar esta hipótesis, se recolectará el cabello de 2000 mujeres que asisten a clínicas de radiología para hacerse una mamografía, se analizará mediante difracción de rayos X y luego se analizará utilizando el software de análisis de imágenes propietario de Fermiscan. El estado de la mamografía de los sujetos será cegado por los analistas de difracción. Luego, los resultados se compararán con los resultados de la mamografía para permitir una comparación directa entre la prueba Fermiscan y la mamografía en términos de especificidad y sensibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2200
- Reclutamiento
- Bankstown Diagnostic Imaging Centre
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Sydney, New South Wales, Australia
- Reclutamiento
- Campbelltown Ultrascan Radiology
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Sydney, New South Wales, Australia
- Reclutamiento
- Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
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Sydney, New South Wales, Australia
- Reclutamiento
- Liverpool Ultrascan Radiology
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Sydney, New South Wales, Australia
- Reclutamiento
- Penrith Imaging
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (mayores de 20 años) que se someten a una mamografía, y
- Que estén dispuestos y sean capaces de dar su consentimiento informado; y
- Que tienen cuero cabelludo usable y/o vello púbico
Criterio de exclusión:
- Mujeres que se han teñido o hecho permanente el cabello del cuero cabelludo en las últimas 6 semanas y cuyo vello púbico no está disponible;
- Mujeres con antecedentes de cáncer de mama alguna vez u otros tipos de cáncer (excluyendo cáncer de piel no melanoma y CIN [neoplasia intraepitelial cervical]) dentro de los 5 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Precisión (sensibilidad y especificidad) de la prueba de cáncer de mama basada en la detección de un patrón anormal de difracción de rayos X del cabello en comparación con el estándar de oro de mamografía más biopsia cuando esté indicado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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La prevalencia de un patrón de difracción de rayos X de cabello positivo y una mamografía negativa; y la prevalencia de un patrón de difracción de rayos X de cabello negativo y una mamografía positiva;
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- James VJ. A place for fiber diffraction in the detection of breast cancer? Cancer Detect Prev. 2006;30(3):233-8. doi: 10.1016/j.cdp.2006.04.001. Epub 2006 Jul 28.
- James V, Corino G, Robertson T, Dutton N, Halas D, Boyd A, Bentel J, Papadimitriou J. Early diagnosis of breast cancer by hair diffraction. Int J Cancer. 2005 May 10;114(6):969-72. doi: 10.1002/ijc.20824.
- James V. False-positive results in studies of changes in fiber diffraction of hair from patients with breast cancer may not be false. J Natl Cancer Inst. 2003 Jan 15;95(2):170-1. doi: 10.1093/jnci/95.2.170. No abstract available. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2003 Feb 19;95(4):334.
- Meyer P, James VJ. Experimental confirmation of a distinctive diffraction pattern in hair from women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Jun 6;93(11):873-5. doi: 10.1093/jnci/93.11.873. No abstract available.
- James V, Kearsley J, Irving T, Amemiya Y, Cookson D. Using hair to screen for breast cancer. Nature. 1999 Mar 4;398(6722):33-4. doi: 10.1038/17949. No abstract available.
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