Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование волос для диагностики рака молочной железы

7 января 2007 г. обновлено: Fermiscan Ltd

С помощью синхротронной рентгеновской дифракции было сообщено, что волосы человека с раком молочной железы отличаются по своей молекулярной структуре по сравнению с волосами человека без рака молочной железы. Эта разница видна на рентгенограмме в виде кольца, наложенного на картину для нормальных волос.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что синхротронная рентгеновская дифракция может использоваться для дифференциации волос у женщин с диагностированным с медицинской точки зрения раком молочной железы от женщин, о которых не известно, что у них есть это заболевание.

Чтобы проверить эту гипотезу, волосы 2000 женщин, посещающих радиологические клиники для маммографии, будут собраны, проанализированы с помощью рентгеновской дифракции, а затем проанализированы с использованием собственного программного обеспечения для анализа изображений Fermiscan. Маммографический статус субъектов будет скрыт от дифракционных аналитиков. Затем результаты будут сравниваться с результатами маммографии, чтобы можно было провести прямое сравнение между тестом Fermiscan и маммографией с точки зрения специфичности и чувствительности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

2000

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2200
        • Рекрутинг
        • Bankstown Diagnostic Imaging Centre
      • Sydney, New South Wales, Австралия
        • Рекрутинг
        • Campbelltown Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Австралия
        • Рекрутинг
        • Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
      • Sydney, New South Wales, Австралия
        • Рекрутинг
        • Liverpool Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Австралия
        • Рекрутинг
        • Penrith Imaging

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые женщины (старше 20 лет), проходящие маммографию, и
  • Кто желает и может дать информированное согласие; и
  • У кого есть пригодные для использования волосы на коже головы и/или на лобке

Критерий исключения:

  • Женщины, которые красили или подвергали химической завивке волосы на голове в течение предыдущих 6 недель и чьи волосы на лобке недоступны;
  • Женщины с раком молочной железы в анамнезе или другими видами рака (за исключением немеланомного рака кожи и ЦИН [цервикальной интраэпителиальной неоплазии]) в течение 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Точность (чувствительность и специфичность) теста на рак молочной железы, основанная на обнаружении аномальной картины рентгеновской дифракции волос по сравнению с золотым стандартом маммографии плюс биопсия, где это указано

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Преобладание положительной рентгенограммы волос и отрицательной маммограммы; преобладание отрицательной рентгенограммы волос и положительной маммограммы;

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fermiscan Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FER2k

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться