유방암의 존재를 진단하기 위한 모발의 사용
2007년 1월 7일 업데이트: Fermiscan Ltd
싱크로트론 X-선 회절을 사용하여, 유방암에 걸린 개인의 모발은 유방암이 없는 개인의 모발과 비교하여 분자 구조의 차이를 나타내는 것으로 보고되었습니다. 이 차이는 X선 회절 패턴에서 정상 모발의 패턴에 중첩된 링으로 볼 수 있습니다.
이 연구의 가설은 싱크로트론 X-선 회절을 사용하여 의학적으로 유방암 진단을 받은 여성의 모발과 질병이 없는 것으로 알려진 여성을 구별할 수 있다는 것입니다.
이 가설을 테스트하기 위해 유방 조영술을 위해 방사선 클리닉에 다니는 2000명의 여성의 모발을 수집하고 X선 회절로 분석한 다음 Fermiscan 독점 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 분석합니다. 피험자의 유방조영상 상태는 회절 분석가로부터 눈이 멀게 됩니다. 그런 다음 결과를 유방조영술 결과와 비교하여 특이성과 민감도 측면에서 Fermiscan 검사와 유방조영술을 직접 비교할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
2000
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2200
- 모병
- Bankstown Diagnostic Imaging Centre
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Sydney, New South Wales, 호주
- 모병
- Campbelltown Ultrascan Radiology
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Sydney, New South Wales, 호주
- 모병
- Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
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Sydney, New South Wales, 호주
- 모병
- Liverpool Ultrascan Radiology
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Sydney, New South Wales, 호주
- 모병
- Penrith Imaging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방조영술을 받는 성인 여성(20세 이상)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 사람 그리고
- 사용 가능한 두피 및/또는 음모가 있는 분
제외 기준:
- 최근 6주 이내에 두피 모발을 염색 또는 펌한 적이 있고 음모를 사용할 수 없는 여성;
- 5년 이내에 유방암 또는 기타 암(비흑색종 피부암 및 CIN[자궁경부 상피내 신생물] 제외)의 병력이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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유방암 검사의 정확성(민감도 및 특이도)은 유방 X선 회절의 이상 패턴 검출에 기반한 유방조영술 + 지시된 경우 생검의 황금 표준과 비교됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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양성 모발 x-선 회절 패턴 및 음성 유방조영상의 유병률; 음성 모발 x-선 회절 패턴 및 양성 유방조영상의 유병률;
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- James VJ. A place for fiber diffraction in the detection of breast cancer? Cancer Detect Prev. 2006;30(3):233-8. doi: 10.1016/j.cdp.2006.04.001. Epub 2006 Jul 28.
- James V, Corino G, Robertson T, Dutton N, Halas D, Boyd A, Bentel J, Papadimitriou J. Early diagnosis of breast cancer by hair diffraction. Int J Cancer. 2005 May 10;114(6):969-72. doi: 10.1002/ijc.20824.
- James V. False-positive results in studies of changes in fiber diffraction of hair from patients with breast cancer may not be false. J Natl Cancer Inst. 2003 Jan 15;95(2):170-1. doi: 10.1093/jnci/95.2.170. No abstract available. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2003 Feb 19;95(4):334.
- Meyer P, James VJ. Experimental confirmation of a distinctive diffraction pattern in hair from women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Jun 6;93(11):873-5. doi: 10.1093/jnci/93.11.873. No abstract available.
- James V, Kearsley J, Irving T, Amemiya Y, Cookson D. Using hair to screen for breast cancer. Nature. 1999 Mar 4;398(6722):33-4. doi: 10.1038/17949. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
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