Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie włosów do diagnozowania obecności raka piersi

7 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Fermiscan Ltd

Za pomocą synchrotronowej dyfrakcji rentgenowskiej doniesiono, że włosy osoby z rakiem piersi wykazują różnicę w swojej strukturze molekularnej w porównaniu z osobą bez raka piersi. Ta różnica jest widoczna na dyfrakcji rentgenowskiej jako pierścień nałożony na wzór dla normalnych włosów.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​synchrotronowa dyfrakcja rentgenowska może być wykorzystana do odróżnienia włosów od kobiet z medycznie zdiagnozowanym rakiem piersi od kobiet, o których nie wiadomo, że mają tę chorobę.

Aby przetestować tę hipotezę, włosy 2000 kobiet uczęszczających do klinik radiologii w celu mammografii zostaną zebrane, przeanalizowane za pomocą dyfrakcji rentgenowskiej, a następnie przeanalizowane za pomocą zastrzeżonego oprogramowania do analizy obrazu Fermiscan. Status mammogramu badanych osób zostanie zaślepiony przez analityków dyfrakcji. Wyniki zostaną następnie porównane z wynikami mammografii, aby umożliwić bezpośrednie porównanie testu Fermiscan i mammografii pod względem swoistości i czułości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

2000

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2200
        • Rekrutacyjny
        • Bankstown Diagnostic Imaging Centre
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Campbelltown Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Diagnostic Imaging Centre, St George Private Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool Ultrascan Radiology
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Penrith Imaging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety (powyżej 20 roku życia) poddawane mammografii oraz
  • którzy są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody; I
  • Którzy mają użyteczną skórę głowy i/lub włosy łonowe

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które ufarbowały lub wykonały trwałą ondulację włosów na głowie w ciągu ostatnich 6 tygodni i których włosy łonowe są niedostępne;
  • Kobiety z rakiem piersi kiedykolwiek lub innymi nowotworami (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry i CIN [śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy]) w ciągu 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Dokładność (czułość i swoistość) testu na raka piersi na podstawie wykrycia nieprawidłowego wzoru dyfrakcji rentgenowskiej włosów w porównaniu ze złotym standardem mammografii plus biopsja tam, gdzie to wskazane

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Częstość występowania pozytywnego obrazu dyfrakcji rentgenowskiej włosów i negatywnego mammogramu; oraz częstość występowania negatywnego obrazu dyfrakcji promieni rentgenowskich włosów i pozytywnego wyniku mammografii;

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Phillip Yuile, MBBS, FRACR, Radiation Oncology Associates, Sydney, Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FER2k

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj