自己間葉系幹細胞注射後の肝硬変患者における肝機能の改善：第I-II相臨床試験
2009年9月15日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
末期肝疾患患者の救済治療のための肝細胞の前駆細胞に分化した自家移植間葉系幹細胞の使用に関する第1/2相臨床試験
間葉系幹細胞の分離法は2001年に確立されました。
これらの細胞は、骨細胞、肝細胞、軟骨細胞、筋細胞などに分化することができます。
この研究では、研究者は間葉系幹細胞を末期肝疾患から分離しようと試み、その後、これらの細胞は肝細胞の前駆細胞に分化し、最終的に、研究者はこれらの細胞を超音波ガイド下で門脈に注入しました。
研究者は、肝機能の回復における注入された細胞の効果を決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1985711151
- Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1985711151
- Research center of Gastroenterology and Liver Disease
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MELDスコアが10以上
- 肝臓のカラードップラー検査に関する特許門脈
- 正常なα-フェトプロテイン血清レベル
- 18歳以上
- 患者および一親等家族によるインフォームド コンセントの記入
除外基準:
- -肝臓の超音波検査における肝細胞癌の証拠
- 患者は研究から除外したい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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肝機能検査
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メルドスコア
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二次結果の測定
結果測定 |
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6か月後の肝硬変死亡率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mohammad Reza Zali, MD、Research center of Gastroenterology and Liver Disease
- 主任研究者：Pedram Kharaziha, MD、Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月15日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。