Melhora da função hepática em pacientes com cirrose hepática após injeção de células-tronco mesenquimais autólogas: um ensaio clínico de fase I-II
15 de setembro de 2009 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Um ensaio clínico de fase um/dois sobre o uso de células-tronco mesenquimais autoenxertadas diferenciadas em progenitoras de hepatócitos para o tratamento de resgate de pacientes com doença hepática terminal
Os métodos para separação de células-tronco mesenquimais foram estabelecidos em 2001.
Essas células podem se diferenciar em osteócitos, hepatócitos, condrócitos, miócitos e etc.
Neste estudo, os investigadores tentam separar as células-tronco mesenquimais da doença hepática em estágio terminal, então essas células serão diferenciadas para progenitoras de hepatócitos, finalmente, os investigadores injetaram essas células na veia porta sob guia de ultrassom.
Os investigadores determinam os efeitos das células injetadas no restabelecimento da função hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1985711151
- Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1985711151
- Research center of Gastroenterology and Liver Disease
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação MELD de pelo menos 10
- Veia porta patente no exame Doppler colorido do fígado
- Níveis séricos normais de proteína alfa-feto
- Idade superior a 18 anos
- Preenchimento de consentimento informado por pacientes e familiares de primeiro grau
Critério de exclusão:
- Qualquer evidência de carcinoma hepatocelular em estudos ultrassonográficos hepáticos
- Os pacientes desejam excluir do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Teste de função hepática
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Pontuação MELD
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mortalidade por cirrose após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohammad Reza Zali, MD, Research center of Gastroenterology and Liver Disease
- Investigador principal: Pedram Kharaziha, MD, Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 348
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