Poprawa czynności wątroby u pacjentów z marskością wątroby po wstrzyknięciu autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych: badanie kliniczne fazy I-II
15 września 2009 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Badanie kliniczne fazy pierwszej/drugiej dotyczące zastosowania autoprzeszczepu mezenchymalnych komórek macierzystych różnicujących się w komórki progenitorowe hepatocytów w leczeniu ratującym pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby
Metody separacji mezenchymalnych komórek macierzystych zostały opracowane w 2001 roku.
Komórki te mogą różnicować się w osteocyty, hepatocyty, chondrocyty, miocyty itp.
W tym badaniu badacze próbują oddzielić mezenchymalne komórki macierzyste od schyłkowej choroby wątroby, następnie komórki te zostaną zróżnicowane do progenitorowych hepatocytów, ostatecznie badacze wstrzyknęli te komórki do żyły wrotnej pod kontrolą USG.
Badacze określają wpływ wstrzykniętych komórek na przywrócenie funkcji wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1985711151
- Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1985711151
- Research center of Gastroenterology and Liver Disease
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik MELD co najmniej 10
- Opatentowana żyła wrotna w badaniu kolorowym Dopplerem wątroby
- Normalny poziom białka alfa-feto w surowicy
- Wiek powyżej 18 lat
- Wypełnianie świadomej zgody przez pacjentów i członków rodziny pierwszego stopnia
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie dowody raka wątrobowokomórkowego w badaniach ultrasonograficznych wątroby
- Pacjenci chcą wykluczyć z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Badanie funkcji wątroby
|
|
Wynik MELD
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Śmiertelność z powodu marskości wątroby po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohammad Reza Zali, MD, Research center of Gastroenterology and Liver Disease
- Główny śledczy: Pedram Kharaziha, MD, Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 348
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .