A májműködés javítása májcirrhosisos betegeknél autológ mezenchimális őssejt-injekció után: I-II. fázisú klinikai vizsgálat
2009. szeptember 15. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Első/második fázisú klinikai vizsgálat hepatociták elődjévé differenciált autograft mezenchimális őssejtek felhasználásáról a végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek mentőkezelésére
A mezenchimális őssejtek elválasztásának módszereit 2001-ben dolgozták ki.
Ezek a sejtek oszteocitákká, hepatocitákká, kondrocitákká, myocitákká stb. differenciálódhatnak.
Ebben a vizsgálatban a kutatók megpróbálják elkülöníteni a mesenchymális őssejtet a végstádiumú májbetegségtől, majd ezeket a sejteket a májsejtek progenitorává differenciálják, végül a kutatók ezeket a sejteket a portális vénába fecskendezték ultrahangos irányítás mellett.
A kutatók meghatározzák az injektált sejtek hatását a májműködés helyreállítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1985711151
- Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1985711151
- Research center of Gastroenterology and Liver Disease
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MELD pontszám legalább 10
- Szabadalmaztatott portális véna a máj színes Doppler vizsgálatán
- Normál alfa-feto fehérje szérumszint
- 18 évesnél idősebb
- A betegek és az elsőfokú családtagok tájékoztatása a beleegyezés kitöltése
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen bizonyíték a hepatocelluláris karcinómára a máj ultrahangos vizsgálataiban
- A betegek ki akarják zárni a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Májfunkciós vizsgálat
|
|
MELD pontszám
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A cirrhosis mortalitása 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohammad Reza Zali, MD, Research center of Gastroenterology and Liver Disease
- Kutatásvezető: Pedram Kharaziha, MD, Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 348
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .