Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av leverfunksjonen hos levercirrhosepasienter etter autolog mesenkymal stamcelleinjeksjon: en klinisk fase I-II studie

15. september 2009 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

En fase én/to klinisk studie på bruk av autograft mesenkymale stamceller differensiert til stamceller til hepatocytter for redningsbehandling av pasienter med leversykdom i sluttstadiet

Metodene for separasjon av mesenkymale stamceller ble etablert i 2001. Disse cellene kan differensiere til osteocytter, hepatocytter, kondrocytter, myocytter og etc. I denne studien prøver etterforskerne å skille mesenkymale stamceller fra leversykdom i sluttstadiet, så vil disse cellene bli differensiert til stamceller til hepatocytter, til slutt injiserte etterforskerne disse cellene i portvenen under ultralydveiledning. Etterforskerne bestemmer effekten av injiserte celler i reetablering av leverfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Tehran, Iran, den islamske republikken, 1985711151
        • Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
      • Tehran, Iran, den islamske republikken, 1985711151
        • Research center of Gastroenterology and Liver Disease

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MELD-score på minst 10
  • Patent portalvene på fargedopplerundersøkelse av leveren
  • Normale alfa-feto protein serumnivåer
  • Alder over 18
  • Utfylling informere samtykke fra pasienter og førstegrads familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle bevis på hepatocellulært karsinom i leverultralydstudier
  • Pasienter ønsker å ekskludere fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Leverfunksjonstest
MELD-score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Cirrhosis dødelighet etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Tarbiat Modarres University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammad Reza Zali, MD, Research center of Gastroenterology and Liver Disease
  • Hovedetterforsker: Pedram Kharaziha, MD, Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 348

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere