Mejora de la función hepática en pacientes con cirrosis hepática después de la inyección autóloga de células madre mesenquimales: un ensayo clínico de fase I-II
15 de septiembre de 2009 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Un ensayo clínico de fase uno/dos sobre el uso de células madre mesenquimales de autoinjerto diferenciadas en progenitores de hepatocitos para el tratamiento de rescate de pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal
Los métodos para la separación de células madre mesenquimales se establecieron en 2001.
Estas células pueden diferenciarse en osteocitos, hepatocitos, condrocitos, miocitos, etc.
En este estudio, los investigadores intentan separar las células madre mesenquimales de la enfermedad hepática en etapa terminal, luego estas células se diferenciarán en progenitores de hepatocitos, finalmente, los investigadores inyectaron estas células en la vena porta bajo guía de ultrasonido.
Los investigadores determinan los efectos de las células inyectadas en el restablecimiento de la función hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 1985711151
- Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 1985711151
- Research center of Gastroenterology and Liver Disease
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntaje MELD de al menos 10
- Vena porta permeable en el examen Doppler color del hígado
- Niveles séricos normales de proteína alfa-feto
- Mayor de 18 años
- Llenado de consentimiento informado por parte de pacientes y familiares de primer grado
Criterio de exclusión:
- Cualquier evidencia de carcinoma hepatocelular en los estudios de ultrasonido hepático
- Los pacientes quieren ser excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Pruebas de función hepática
|
|
Puntuación MELD
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Mortalidad por cirrosis a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammad Reza Zali, MD, Research center of Gastroenterology and Liver Disease
- Investigador principal: Pedram Kharaziha, MD, Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 348
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .