Miglioramento della funzionalità epatica nei pazienti con cirrosi epatica dopo l'iniezione di cellule staminali mesenchimali autologhe: uno studio clinico di fase I-II
15 settembre 2009 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Uno studio clinico di fase uno/due sull'uso di cellule staminali mesenchimali autotrapiante differenziate in progenitrici di epatociti per il trattamento di salvataggio di pazienti con malattia epatica allo stadio terminale
I metodi per la separazione delle cellule staminali mesenchimali sono stati stabiliti nel 2001.
Queste cellule possono differenziarsi in osteociti, epatociti, condrociti, miociti e così via.
In questo studio i ricercatori cercano di separare le cellule staminali mesenchimali dalla malattia epatica allo stadio terminale, quindi queste cellule saranno differenziate in progenitrici degli epatociti, infine, i ricercatori hanno iniettato queste cellule nella vena porta sotto guida ecografica.
I ricercatori determinano gli effetti delle cellule iniettate nel ripristino della funzionalità epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1985711151
- Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1985711151
- Research center of Gastroenterology and Liver Disease
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio MELD di almeno 10
- Vena porta pervia all'esame color Doppler del fegato
- Normali livelli sierici di proteina alfa-feto
- Età superiore a 18 anni
- Compilazione del consenso informato da parte dei pazienti e dei familiari di primo grado
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi evidenza di carcinoma epatocellulare negli studi ecografici del fegato
- I pazienti vogliono essere esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Test di funzionalità epatica
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Punteggio MELD
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Mortalità per cirrosi dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohammad Reza Zali, MD, Research center of Gastroenterology and Liver Disease
- Investigatore principale: Pedram Kharaziha, MD, Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 348
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