自体间充质干细胞注射后肝硬化患者肝功能改善的I-II期临床试验
2009年9月15日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
自体间充质干细胞分化为肝细胞祖细胞用于终末期肝病患者挽救性治疗的一/二期临床试验
间充质干细胞的分离方法建立于2001年。
这些细胞可分化为骨细胞、肝细胞、软骨细胞、肌细胞等。
在这项研究中，研究人员试图从终末期肝病中分离出间充质干细胞，然后将这些细胞分化为肝细胞的祖细胞，最后，研究人员将这些细胞在超声引导下注入门静脉。
研究人员确定了注射细胞对肝功能重建的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1985711151
- Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1985711151
- Research center of Gastroenterology and Liver Disease
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MELD 分数至少为 10
- 肝脏彩色多普勒检查门静脉未闭
- 正常甲胎蛋白血清水平
- 18岁以上
- 由患者和一级家属填写知情同意书
排除标准：
- 肝脏超声研究中肝细胞癌的任何证据
- 患者想从研究中排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
肝功能检查
|
|
MELD评分
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
6 个月后肝硬化死亡率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohammad Reza Zali, MD、Research center of Gastroenterology and Liver Disease
- 首席研究员：Pedram Kharaziha, MD、Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月8日
首次发布 (估计)
2007年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月15日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.