Förbättring av leverfunktionen hos patienter med levercirros efter autolog mesenkymal stamcellsinjektion: en klinisk fas I-II prövning
15 september 2009 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
En klinisk fas ett/två studie på användningen av autograft mesenkymala stamceller differentierade till stamceller till hepatocyter för räddningsbehandling av patienter med leversjukdom i slutstadiet
Metoderna för separation av mesenkymala stamceller etablerades 2001.
Dessa celler kan differentiera till osteocyter, hepatocyter, kondrocyter, myocyter och etc.
I denna studie försöker utredarna separera mesenkymala stamceller från leversjukdom i slutstadiet, sedan kommer dessa celler att differentieras till stamceller till hepatocyter, slutligen injicerade utredarna dessa celler i portvenen under ultraljudsguide.
Utredarna bestämmer effekterna av injicerade celler för att återupprätta leverfunktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1985711151
- Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1985711151
- Research center of Gastroenterology and Liver Disease
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MELD-poäng på minst 10
- Patent portalven på färg Dopplerundersökning av levern
- Normala alfa-feto protein serumnivåer
- Ålder över 18
- Ifyllning informera samtycke från patienter och första gradens familjemedlemmar
Exklusions kriterier:
- Eventuella tecken på hepatocellulärt karcinom i leverultraljudsstudier
- Patienter vill utesluta från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Leverfunktionstest
|
|
MELD poäng
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Cirrosdödlighet efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Mohammad Reza Zali, MD, Research center of Gastroenterology and Liver Disease
- Huvudutredare: Pedram Kharaziha, MD, Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 348
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .