Amélioration de la fonction hépatique chez les patients atteints de cirrhose du foie après injection de cellules souches mésenchymateuses autologues : un essai clinique de phase I-II
15 septembre 2009 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Un essai clinique de phase un/deux sur l'utilisation d'autogreffes de cellules souches mésenchymateuses différenciées en progéniteurs d'hépatocytes pour le traitement de sauvetage des patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale
Les méthodes de séparation des cellules souches mésenchymateuses ont été établies en 2001.
Ces cellules peuvent se différencier en ostéocytes, hépatocytes, chondrocytes, myocytes, etc.
Dans cette étude, les chercheurs tentent de séparer les cellules souches mésenchymateuses de la maladie hépatique en phase terminale, puis ces cellules seront différenciées en progéniteurs d'hépatocytes, enfin, les chercheurs ont injecté ces cellules dans la veine porte sous guide échographique.
Les enquêteurs déterminent les effets des cellules injectées dans le rétablissement de la fonction hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 1985711151
- Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
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Tehran, Iran (République islamique d, 1985711151
- Research center of Gastroenterology and Liver Disease
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score MELD d'au moins 10
- Veine porte perméable à l'examen Doppler couleur du foie
- Taux sériques normaux d'alpha-foetoprotéine
- Plus de 18 ans
- Remplir le consentement éclairé des patients et des membres de la famille au premier degré
Critère d'exclusion:
- Toute preuve de carcinome hépatocellulaire lors d'échographies hépatiques
- Les patients veulent exclure de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Test de la fonction du foie
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Note MELD
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Mortalité par cirrhose après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohammad Reza Zali, MD, Research center of Gastroenterology and Liver Disease
- Chercheur principal: Pedram Kharaziha, MD, Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2007
Première publication (Estimation)
9 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 348
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