Verbetering van de leverfunctie bij patiënten met levercirrose na injectie van autologe mesenchymale stamcellen: een klinische fase I-II-studie
15 september 2009 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Een fase 1/2 klinisch onderzoek naar het gebruik van autotransplantaat mesenchymale stamcellen gedifferentieerd tot progenitor van hepatocyten voor de reddingsbehandeling van patiënten met leverziekte in het eindstadium
De methoden voor het scheiden van mesenchymale stamcellen zijn in 2001 vastgesteld.
Deze cellen kunnen differentiëren tot osteocyten, hepatocyten, chondrocyten, myocyten en dergelijke.
In deze studie proberen de onderzoekers mesenchymale stamcellen te scheiden van leverziekte in het eindstadium, waarna deze cellen worden gedifferentieerd tot voorloper van hepatocyten. Ten slotte injecteren de onderzoekers deze cellen in de poortader onder echografie.
De onderzoekers bepalen de effecten van geïnjecteerde cellen bij het herstel van de leverfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1985711151
- Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1985711151
- Research center of Gastroenterology and Liver Disease
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MELD-score van minimaal 10
- Patentpoortader op kleuren Doppler-onderzoek van de lever
- Normale serumwaarden van alfa-foeto-eiwitten
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Het invullen van geïnformeerde toestemming door patiënten en eerstegraads familieleden
Uitsluitingscriteria:
- Enig bewijs van hepatocellulair carcinoom op echografie van de lever
- Patiënten willen uitsluiten van studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Leverfunctietest
|
|
MELD-score
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Sterfte door cirrose na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohammad Reza Zali, MD, Research center of Gastroenterology and Liver Disease
- Hoofdonderzoeker: Pedram Kharaziha, MD, Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 348
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .