Verbesserung der Leberfunktion bei Patienten mit Leberzirrhose nach autologer mesenchymaler Stammzelleninjektion: eine klinische Phase-I-II-Studie
15. September 2009 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Eine klinische Phase-Eins/Zwei-Studie zur Verwendung von mesenchymalen Autotransplantat-Stammzellen, die in Vorläufer von Hepatozyten differenziert wurden, für die Salvage-Behandlung von Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium
Die Methoden zur Trennung mesenchymaler Stammzellen wurden 2001 etabliert.
Diese Zellen können sich zu Osteozyten, Hepatozyten, Chondrozyten, Myozyten usw. differenzieren.
In dieser Studie versuchen die Forscher, mesenchymale Stammzellen von Lebererkrankungen im Endstadium zu trennen, dann werden diese Zellen zu Vorläufern von Hepatozyten differenziert, schließlich injizierten die Forscher diese Zellen unter Ultraschallführung in die Pfortader.
Die Forscher bestimmen die Auswirkungen der injizierten Zellen auf die Wiederherstellung der Leberfunktion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik, 1985711151
- Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
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Tehran, Iran, Islamische Republik, 1985711151
- Research center of Gastroenterology and Liver Disease
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MELD-Score von mindestens 10
- Offene Pfortader bei der Farbdoppleruntersuchung der Leber
- Normale Alpha-Feto-Protein-Serumspiegel
- Alter über 18
- Ausfüllen der Einwilligungserklärung von Patienten und Familienmitgliedern ersten Grades
Ausschlusskriterien:
- Jeder Hinweis auf ein hepatozelluläres Karzinom bei Ultraschalluntersuchungen der Leber
- Patienten wollen von der Studie ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Leberfunktionstest
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MELD-Punktzahl
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Zirrhosesterblichkeit nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mohammad Reza Zali, MD, Research center of Gastroenterology and Liver Disease
- Hauptermittler: Pedram Kharaziha, MD, Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 348
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