Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af leverfunktion hos levercirrosepatienter efter autolog mesenkymal stamcelleinjektion: et klinisk fase I-II forsøg

15. september 2009 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Et fase 1/2 klinisk forsøg på brugen af ​​autograft mesenkymale stamceller differentieret til progenitor af hepatocytter til redningsbehandling af patienter med leversygdom i slutstadiet

Metoderne til adskillelse af mesenkymale stamceller blev etableret i 2001. Disse celler kan differentiere til osteocytter, hepatocytter, chondrocytter, myocytter osv. I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at adskille mesenkymale stamceller fra leversygdom i slutstadiet, hvorefter disse celler vil blive differentieret til progenitor af hepatocytter, til sidst injicerede efterforskerne disse celler i portvenen under ultralydsvejledning. Efterforskerne bestemmer virkningerne af injicerede celler i genetablering af leverfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1985711151
        • Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1985711151
        • Research center of Gastroenterology and Liver Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MELD-score på mindst 10
  • Patent portalvene på farvedopplerundersøgelse af leveren
  • Normale alpha-feto protein serum niveauer
  • Alder mere end 18
  • Udfyldelse af informere samtykke fra patienter og første grads familiemedlemmer

Eksklusionskriterier:

  • Eventuelle tegn på hepatocellulært karcinom på leverultralydsundersøgelser
  • Patienter ønsker at udelukke fra undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Leverfunktionstest
MELD score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Cirrose dødelighed efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Tarbiat Modarres University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammad Reza Zali, MD, Research center of Gastroenterology and Liver Disease
  • Ledende efterforsker: Pedram Kharaziha, MD, Research Center for Gastroenterology and Liver Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2007

Først opslået (Skøn)

9. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 348

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner