前膣壁脱出のメッシュ修復
2007年1月9日 更新者：Tampere University
前膣壁脱出に対する軽量ポリプロピレンメッシュ:前向きランダム化研究
この研究の目的は、前膣壁脱出症に対する従来の前膣壁脱出術と比較して、ポリプロピレンメッシュによる補強が再発を少なくするかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
前膣壁脱出は、閉経後の女性における最も一般的なタイプの骨盤臓器脱です。 この解剖学的欠損は伝統的に、一連の断続的な縫合が主な外科的要素である前部コルポラフィひだ術によって修復されてきた。 この手術は、膣傍修復術と前膣痘術を併用した後でも、最大 32 % という高い再発率を伴います。腹部ヘルニアの修復と同様に、人工メッシュを使用して再発の問題を解決することが求められてきました。
比較: ポリプロピレンメッシュによる補強の有無による前膣壁修復を前向きランダム化研究で比較しました。
研究の種類
介入
入学
202
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 緊張時に症状のある前膣壁が処女膜またはそれを越えて脱出し、骨盤再建手術を勧められる閉経後の女性
除外基準:
- 膣の固定を伴う根尖欠損、手術が必要な腹圧性尿失禁、または主な症状の脱出成分が膣後壁にあった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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前膣壁脱出の再発
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二次結果の測定
結果測定 |
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合併症
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排尿後の残尿
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症状の解決
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kari Nieminen、Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
研究の完了
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月9日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。