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전방 질벽 탈출증의 메쉬 수리

2007년 1월 9일 업데이트: Tampere University

전방 질벽 탈출증에 대한 저중량 폴리프로필렌 메쉬: 전향적 무작위 연구

이 연구의 목적은 전방 질벽 탈출증에 대한 전통적인 전방 질경과 비교하여 폴리프로필렌 메쉬를 사용한 보강이 재발을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전질벽 탈출증은 폐경 후 여성에서 가장 흔한 유형의 골반 장기 탈출증입니다. 이 해부학적 결함은 전통적으로 전방 질염술(anterior colporrhaphy plication)로 수리되었으며, 일련의 중단된 봉합이 주요 수술 구성 요소입니다. 이 시술은 전방 질경과 함께 질주위 봉합술을 시행한 후에도 재발률이 최대 32%에 달할 정도로 높은 재발률을 보였다.

비교: 전향적 무작위 연구에서 폴리프로필렌 메쉬로 강화하거나 강화하지 않은 전방 질벽 수리를 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록

202

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tampere, 핀란드, 33521
        • Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 질 전벽이 긴장 상태일 때 처녀막 또는 그 너머로 탈출하여 재건 골반 수술을 받는 폐경 후 여성

제외 기준:

  • 수반되는 질 고정을 나타내는 정점 결손 또는 수술이 필요한 복압성 요실금, 또는 그녀의 주요 증상성 탈출 구성요소가 후질벽에 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전방 질벽 탈출증의 재발

2차 결과 측정

결과 측정
합병증
배뇨 후 잔뇨
증상 해결

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

연구 완료

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Tampere University Hospital

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