Riparazione della rete del prolasso della parete vaginale anteriore
Rete in polipropilene a basso peso per il prolasso della parete vaginale anteriore: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prolasso della parete vaginale anteriore è il tipo più comune di prolasso degli organi pelvici nelle donne in postmenopausa. Questo difetto anatomico è stato tradizionalmente riparato con la plicatura di colporrafia anteriore, una serie di punti interrotti che costituiscono la principale componente chirurgica. La procedura è associata ad un alto tasso di recidiva, fino al 32% anche dopo aver utilizzato la riparazione paravaginale insieme alla colporrafia anteriore. Si è cercato di risolvere il problema della recidiva utilizzando una rete artificiale come nella riparazione delle ernie addominali.
Confronto: la riparazione della parete vaginale anteriore con o senza rinforzo con rete in polipropilene è stata confrontata in uno studio prospettico randomizzato
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa con prolasso sintomatico della parete vaginale anteriore fino all'imene o oltre quando sotto sforzo e sottoposte a chirurgia pelvica ricostruttiva
Criteri di esclusione:
- un difetto apicale che indicava una fissazione vaginale concomitante, o un'incontinenza urinaria da sforzo che richiedeva un intervento chirurgico, o la sua principale componente sintomatica del prolasso era nella parete vaginale posteriore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Recidiva del prolasso della parete vaginale anteriore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Complicazioni
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Urina residua postminzionale
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Risoluzione dei sintomi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tampere University Hospital
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