Пластика сеткой при пролапсе передней стенки влагалища
Легкая полипропиленовая сетка при пролапсе передней стенки влагалища: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пролапс передней стенки влагалища является наиболее распространенным типом пролапса тазовых органов у женщин в постменопаузе. Этот анатомический дефект традиционно лечили с помощью передней кольпорафии, при этом основным хирургическим компонентом является серия узловых швов. Процедура связана с высокой частотой рецидивов, до 32 %, даже после использования паравагинальной пластики в сочетании с передней кольпорафией. Предпринимались попытки решить проблему рецидива с помощью искусственной сетки, как при пластике грыж живота.
Сравнение: В проспективном рандомизированном исследовании сравнивали операции по восстановлению передней стенки влагалища с армированием полипропиленовой сеткой или без него.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе с симптоматическим пролапсом передней стенки влагалища до девственной плевы или выше при нагрузке и направляются на реконструктивную хирургию малого таза
Критерий исключения:
- апикальный дефект, указывающий на сопутствующую вагинальную фиксацию, или стрессовое недержание мочи, требующее хирургического вмешательства, или ее основной симптоматический компонент пролапса находился в задней стенке влагалища.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Рецидив пролапса передней стенки влагалища
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Осложнения
|
|
Остаточная моча после мочеиспускания
|
|
Разрешение симптомов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tampere University Hospital
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .