Reparo com tela de prolapso da parede vaginal anterior
Tela de Polipropileno de Baixo Peso para Prolapso da Parede Vaginal Anterior: Um Estudo Prospectivo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O prolapso da parede vaginal anterior é o tipo mais comum de prolapso de órgão pélvico em mulheres na pós-menopausa. Este defeito anatômico tem sido tradicionalmente reparado com plicatura de colporrafia anterior, sendo uma série de pontos interrompidos o principal componente cirúrgico. O procedimento está associado a uma alta taxa de recorrência, de até 32%, mesmo após o uso de reparo paravaginal junto com colporrafia anterior. Tem-se procurado resolver o problema de recorrência usando malha artificial como no reparo de hérnias abdominais.
Comparação: O reparo da parede vaginal anterior com ou sem reforço com tela de polipropileno foi comparado em um estudo prospectivo randomizado
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas com prolapso sintomático da parede vaginal anterior até o hímen ou além quando sob tensão e encaminhadas para cirurgia pélvica reconstrutiva
Critério de exclusão:
- um defeito apical indicando fixação vaginal concomitante, ou incontinência urinária de esforço necessitando de cirurgia, ou seu principal componente de prolapso sintomático estava na parede vaginal posterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Recorrência de prolapso da parede vaginal anterior
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Complicações
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Urina residual pós-miccional
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Resolução de sintomas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tampere University Hospital
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