Réparation de maillage du prolapsus de la paroi vaginale antérieure
Maille en polypropylène de faible poids pour le prolapsus de la paroi vaginale antérieure : une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le prolapsus de la paroi vaginale antérieure est le type le plus courant de prolapsus des organes pelviens chez les femmes ménopausées. Ce défaut anatomique a traditionnellement été réparé avec une plicature de colporraphie antérieure, une série de points interrompus étant le principal composant chirurgical. La procédure est associée à un taux de récidive élevé, jusqu'à 32 % même après l'utilisation d'une réparation parovaginale associée à une colporraphie antérieure. On a cherché à résoudre le problème de la récidive en utilisant un treillis artificiel comme dans la réparation des hernies abdominales.
Comparaison : la réparation de la paroi vaginale antérieure avec ou sans renfort avec un treillis en polypropylène a été comparée dans une étude prospective randomisée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées présentant un prolapsus symptomatique de la paroi vaginale antérieure jusqu'à l'hymen ou au-delà lorsqu'elles sont soumises à des contraintes et référées pour une chirurgie pelvienne reconstructive
Critère d'exclusion:
- un défaut apical indiquant une fixation vaginale concomitante, ou une incontinence urinaire d'effort nécessitant une intervention chirurgicale, ou sa principale composante symptomatique de prolapsus était dans la paroi vaginale postérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Récidive du prolapsus de la paroi vaginale antérieure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Complications
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Urine résiduelle post-mictionnelle
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Résolution des symptômes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tampere University Hospital
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