Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siatkowa naprawa wypadania przedniej ściany pochwy

9 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Tampere University

Lekka siatka polipropylenowa do wypadania przedniej ściany pochwy: prospektywne badanie z randomizacją

Celem tego badania jest ustalenie, czy wzmocnienie siatką polipropylenową w porównaniu z tradycyjną kolporafią przednią w przypadku wypadania przedniej ściany pochwy skutkuje mniejszą liczbą nawrotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypadanie przedniej ściany pochwy jest najczęstszym typem wypadania narządów miednicy mniejszej u kobiet po menopauzie. Ta anatomiczna wada była tradycyjnie naprawiana za pomocą przedniej kolporafii, przy czym głównym elementem chirurgicznym jest seria przerywanych szwów. Zabieg ten wiąże się z wysokim odsetkiem nawrotów, sięgającym 32%, nawet po zastosowaniu naprawy okołopochwowej wraz z kolporafią przednią. Próbowano rozwiązać problem nawrotów za pomocą sztucznej siatki, podobnie jak w przypadku naprawy przepuklin brzusznych.

Porównanie: Naprawa przedniej ściany pochwy z lub bez wzmocnienia siatką polipropylenową została porównana w prospektywnym badaniu z randomizacją

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

202

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie z objawowym wypadaniem przedniej ściany pochwy do błony dziewiczej lub dalej, gdy są obciążone i skierowane na operację rekonstrukcji miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • ubytek wierzchołka wskazujący na współistniejące unieruchomienie pochwy lub wysiłkowe nietrzymanie moczu wymagające operacji, lub główny objaw wypadania znajdował się w tylnej ścianie pochwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nawrót wypadania przedniej ściany pochwy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Komplikacje
Zalegający mocz po mikcji
Rozwiązanie problemu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Ukończenie studiów

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tampere University Hospital

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj