- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00420225
Emättimen etuseinän prolapsin verkkokorjaus
Kevyt polypropeeniverkko emättimen etuseinän prolapsiin: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Emättimen etuseinämän esiinluiskahdus on yleisin lantion elimen prolapsityyppi postmenopausaalisilla naisilla. Tämä anatominen vika on perinteisesti korjattu anteriorisella kolporrafialla, jolloin sarja katkenneita ompeleita on tärkein kirurginen komponentti. Toimenpiteeseen liittyy korkea uusiutumistiheys, jopa 32 % jopa paravaginaalisen korjauksen ja anteriorisen kolporrafian käytön jälkeen. Toistumisen ongelmaa on pyritty ratkaisemaan käyttämällä tekoverkkoa, kuten vatsan tyrän korjauksessa.
Vertailu: Emättimen etuseinän korjaus polypropeeniverkolla vahvistetun tai ilman sitä verrattiin prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on oireinen emättimen etuseinämän esiinluiskahdus kalvonkalvoon tai sen ulkopuolelle, kun he ovat rasittuneita ja lähetetään korjaavaan lantion leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- apikaalinen vika, joka viittaa samanaikaiseen emättimen kiinnittymiseen tai stressiinkontinenssiin, joka vaati leikkausta, tai hänen pääasiallinen oireenmukainen prolapsikomponentti oli emättimen takaseinässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Emättimen seinämän prolapsin uusiutuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Komplikaatiot
|
|
Postvoidaalinen jäännösvirtsa
|
|
Oireiden ratkaisu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tampere University Hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .