Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mesh-reparatie van verzakking van de voorste vaginawand

9 januari 2007 bijgewerkt door: Tampere University

Lichtgewicht polypropyleen gaas voor verzakking van de voorste vaginawand: een prospectieve gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of versteviging met polypropyleen mesh in vergelijking met traditionele anterieure colporrhaphy voor anterieure vaginale wandprolaps resulteert in minder recidieven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verzakking van de voorste vaginawand is de meest voorkomende vorm van verzakking van het bekkenorgaan bij postmenopauzale vrouwen. Dit anatomische defect wordt van oudsher gerepareerd met anterieure colporrhafyplicatie, waarbij een reeks onderbroken hechtingen het belangrijkste chirurgische onderdeel is. De procedure gaat gepaard met een hoog recidiefpercentage, tot 32%, zelfs na gebruik van paravaginale reparatie samen met anterieure colporrhaphy. Er is geprobeerd het probleem van recidief op te lossen met behulp van kunstgaas zoals bij de reparatie van abdominale hernia's.

Vergelijking: Voorste vaginale wandreparaties met of zonder versteviging met polypropyleen gaas werden vergeleken in een prospectief gerandomiseerd onderzoek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

202

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen met symptomatische verzakking van de voorste vaginale wand tot aan het maagdenvlies of daar voorbij wanneer ze onder spanning staan ​​en verwezen worden voor reconstructieve bekkenchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • een apicale afwijking die wijst op gelijktijdige vaginale fixatie, of stress-urine-incontinentie die een operatie noodzakelijk maakte, of haar belangrijkste symptomatische verzakkingscomponent bevond zich in de achterste vaginawand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Herhaling van verzakking van de voorste vaginale wand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Complicaties
Postvoidale resturine
Symptomen oplossen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Studie voltooiing

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tampere University Hospital

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren