Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mesh-reparasjon av fremre vaginalveggprolaps

9. januar 2007 oppdatert av: Tampere University

Lavvekts polypropylennett for fremre vaginalveggprolaps: en prospektiv randomisert studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om forsterkning med polypropylen mesh sammenlignet med tradisjonell fremre kolporrafi for fremre skjedeveggprolaps resulterer i færre tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremre skjedeveggprolaps er den vanligste typen bekkenorganprolaps hos postmenopausale kvinner. Denne anatomiske defekten har tradisjonelt blitt reparert med fremre kolporrafi-plikasjon, en serie avbrutte sting er den viktigste kirurgiske komponenten. Prosedyren er assosiert med høy tilbakefallsrate, opptil 32 % selv etter bruk av paravaginal reparasjon sammen med fremre kolporrafi. Det har blitt søkt å løse problemet med tilbakefall ved bruk av kunstig nett som ved reparasjon av abdominal brokk.

Sammenligning: Reparasjon av fremre skjedevegg med eller uten forsterkning med polypropylennett ble sammenlignet i en prospektiv randomisert studie

Studietype

Intervensjonell

Registrering

202

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner med symptomatisk fremfall av fremre skjedevegg til jomfruhinnen eller utover når de er under belastning og henvist til rekonstruktiv bekkenkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • en apikal defekt som indikerer samtidig vaginal fiksering, eller stressurininkontinens som nødvendiggjør kirurgi, eller hennes viktigste symptomatiske prolapskomponent var i den bakre skjedeveggen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilbakefall av fremre vaginalveggprolaps

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Komplikasjoner
Postvoidal resturin
Symptomoppløsning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kari Nieminen, Tampere University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Studiet fullført

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tampere University Hospital

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere